2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Kudan Pian
2.2 標準編號
WS3-B-2537-97
2.3 處方
苦蔘 233. 3g 龍膽 166. 5g 黃柏 66. 5g 大黃 33. 3g 鬱金 33. 3g 茵陳 500g 膽汁膏 33. 3g 六神曲(炒) 33. 3g
2.4 製法
以上八味，除膽汁膏外，大黃、神曲粉碎成細粉，其餘苦蔘等5味,加水 煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成膏，加入上述粉 末、膽汁膏加入混合，乾燥，粉碎，過篩，製成顆粒，乾燥，壓片，包糖衣，製成1000 片，即得。
2.5 性狀
本品爲黃色糖衣片，除去糖衣後顯棕黑色；味苦。
2.6 鑑別
(1)取本品10片，除去糖衣，研細，加氯仿25ml，加氫氧化鈉試液2ml， 迴流1小時，濾過，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取苦蔘鹼對照品, 加甲醇製成每1ml含5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗， 吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(8:0.6)爲展 開劑，置氨蒸氣飽和的層析缸內，展開，取出，晾乾，燻以碘蒸氣。供試品色譜中，在 與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品10片，除去糖衣，研細，加丙酮20ml，置80℃水浴中振搖10分鐘,濾過， 濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品,加無 水乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗， 吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2 :1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘約10分鐘。供試品 色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(3)取本品10片，除去糖衣，研細，加水20ml，水浴加熱5小時，濾過，濾液加醋酸 乙酯20ml提取，醋酸乙酯層濃縮至約1ml，作爲供試品溶液。另取茵陳對照藥材 2g,同法 製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分 別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷-醋酸乙酯-丙酮(4:2:1)爲展開劑，展開，取 出,晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上, 顯相同的藍色熒光斑點。
(4)取本品10片，除去糖衣，研細，加乙醚20ml，超聲處理10分鐘，棄去乙醚,殘渣 處理加甲醇20ml，水浴迴流20分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml,作爲供試品溶液。另取龍膽 對照藥材 2g，同法制成對照藥材溶液；再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.2 mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述對照藥材與 對照品溶液各1μl，供試品溶液3μl，分別點於同一硅膠GF<[254]>薄層板上，以氯仿- 甲醇-醋酸乙酯-水(35:10:5:0.5)爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的紫紅色斑點； 置紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的亮 黃色熒光斑點。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
清熱解毒，舒肝利膽。用於黃疸型肝炎，無黃疸型及急、慢性肝 炎。
2.9 用法與用量
口服，一次5片，一日3次。
2.10 規格
基片重0. 3g
2.11 貯藏
密閉，防潮。 注：膽汁膏製備 鮮牛、羊、豬膽汁在70～80℃乾燥至原體積的1/5，即得。
吉林省藥品檢驗所 起草