2 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
327 | 24 | 橘紅片 | 片劑 | 0.6g*36片(糖衣) | 盒(瓶) | 9.8元 | 中成藥部分 | *△ |
328 | 24 | 橘紅片 | 片劑 | 0.6g*24片(糖衣) | 盒(瓶) | 6.6元 | 中成藥部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 橘紅片藥典標準
3.1 品名
Juhong Pian
3.2 處方
化橘紅174.4g、陳皮116.3g、法半夏87.2g、茯苓116.3g、甘草58.1g、桔梗87.2g、苦杏仁116.3g、炒紫蘇子87.2g、紫菀87.2g、款冬花58.1g、瓜蔞皮116.3g、浙貝母116.3g、地黃116.3g、麥冬116.3g、石膏116.3g
3.3 製法
以上十五味,化橘紅、陳皮蒸餾提取揮發油,收集揮發油;蒸餾後的水溶液另器收集;法半夏、茯苓、浙貝母、桔梗、石膏粉碎成細粉;甘草、紫蘇子、紫菀、麥冬加水煎煮二次,第一次3小時,第二次1小時,煎液濾過,濾液合併;款冬花加水熱浸二次,第一次2小時,第二次1小時,浸漬液濾過,濾液合併;瓜萎皮、地黃用48%乙醇作溶劑;苦杏仁用80%乙醇作溶劑,分別加熱迴流提取二次,第一次3小時,第二次2小時,提取液濾過,濾液合併,回收乙醇,與上述蒸餾後的水溶液、濾液合併,減壓濃縮至相對密度爲1.35~1.40(50℃),加入法半夏等五味的細粉,混勻,乾燥,粉碎成細粉,制顆粒,乾燥,噴加化橘紅和陳皮的揮發油,混勻,壓制成1000片,即得。
3.4 性狀
本品爲淺黃棕色至黃褐色的片;氣香,味微甘、苦。
3.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。澱粉粒卵圓形,直徑35~48μm,臍點點狀,人字狀或馬蹄狀,位於較小端,層紋細密(浙貝母)。草酸鈣針晶成束,長32~144μm,存在於黏液細胞中或散在(法半夏)。不規則片狀結晶無色,有平直紋理(石膏)。
(2)取本品20片,研細,加二氯甲烷20ml與濃氨試液3ml,超聲處理30分鐘,放置過夜,濾過,濾液蒸乾,殘渣加二氯甲烷2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取貝母素甲對照品、貝母素乙對照品,加二氯甲烷製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G簿層板上,以乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品10片,研細,加甲醇30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次15ml,合併乙酸乙酯提取液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)爲展開劑,展開,取出,晾乾,再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以3%三氯化鋁乙醇溶液,在105℃加熱3分鐘,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水(20:80)爲流動相;檢測波長爲283nm。理論板數按柚皮苷峯計算應不低於2500。
3.7.2 對照品溶液的製備
取柚皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品,研細,取0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入70%甲醇25ml.密塞,稱定重量,超聲處理(功率500w,頻率40kHz)40分鐘,放冷,再稱定重量,用70%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含化橘紅和陳皮以柚皮苷(C27H32O14)計,不得少於0.9mg。
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服。一次6片,一日2次。
3.10 規格
每片重0.6g
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
5 處方
化橘紅14.4兩,紫蘇子7.2兩,浙貝母9.6兩,紫菀7.2兩,陳皮9.6兩,法半夏7.2兩,杏仁9.6兩,桔梗7.2兩,生石膏9.6兩,款冬花4.8兩,生地黃9.6兩,甘草4.8兩,茯苓9.6兩,麥門冬9.6兩,栝樓皮9.6兩。
6 製法
熱浸:款冬花、紫蘇子、紫菀、麥門冬、甘草、化橘紅;提油:陳皮;滲漉:生地黃、栝樓皮以48%乙醇提取;迴流:杏仁,榨油後85%以上乙醇提取;原粉:浙貝母、法半夏、桔梗、茯苓、生石膏;合併上述藥液及回收乙醇後,藥液濃縮成膏,加入原粉制粒、乾燥、整粒,定膏量爲處方總量的20%,顆粒總量72兩,混勻壓片,每片重0.55g,每瓶裝12片,置室內陰涼乾燥處,用後密閉保存。
9 摘錄
《北京市中成藥規範》
10 橘紅片介紹
10.1 藥品類型
10.2 藥品名稱
10.3 藥品漢語拼音
Juhong Pian
10.4 成份
化橘紅、陳皮、法半夏、茯苓、甘草、桔梗、苦杏仁、炒紫蘇子、紫菀、款冬花、瓜蔞皮、浙貝母、地黃、麥冬、石膏
10.5 性狀
橘紅片爲淺黃棕色至黃褐色的片;氣香.味微甘、苦。
10.6 橘紅片的功能主治
10.7 橘紅片的用法用量
口服,一次6片,一日2次。
10.8 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
2.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺結核、肺心病的患者,應在醫師指導下服用。
4.按照用法用量服用,小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
10.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
10.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。