3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Hulusu Pian
3.2 標準編號
WS3-B-3711-98
本品爲總葫蘆素，經加工製成的片。
3.3 製法
取總葫蘆素加入適量乙醇溶解後，加入適量水攪勻，加入澱粉、糊精適量，製成顆粒，乾燥，壓制成片，即得。
3.4 性狀
本品爲類白色的片；味苦。
3.5 鑑別
(1)取本品適量(約相當於總葫蘆素0.4mg)，研細，加乙醇5ml，充分振搖，濾過，濾液照葫蘆素項下的鑑別(1)、(2)項試驗，顯相同的反應。
(2)取本品適量(約相當於總葫蘆素0.2mg)，研細，加乙醇2ml，充分振搖，離心，取上清液作爲供試品溶液。另取葫蘆素B對照品，加乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以苯-醋酸乙酯(2：3)爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇-水(62：38)爲流動相；檢測波長爲228nm。理論板數按葫蘆素B峯計算，應不低於2500。
對照品溶液的製備 精密稱取葫蘆素B對照品適量，用甲醇製成每1ml含葫蘆素B0.03mg的溶液，即得。 供試品溶液的製備 取本品20片，精密稱定，研細，取細粉約350mg，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加甲醇20ml，振搖20分鐘，放置10分鐘，濾過，濾液置25ml量瓶中，用少量甲醇洗滌，洗液併入同一量瓶中，並用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各15μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品含總葫蘆素以葫蘆素B(C32H46O8)計，應爲標示量的85.0～115.0%。
3.8 功能與主治
解毒清熱，利溼退黃。用於溼熱毒盛所致遷延性肝炎、慢性肝炎及原發性肝癌的輔助治療。
3.9 用法與用量
口服。遷延性肝炎、慢性肝炎一次1～3片，一日3次，連服三個月爲一療程，飯後服，兒童酌減。原發性肝癌一次2～4片，一日3次或遵醫囑，連服三個月爲一療程，飯後服。極量：一次6片。
3.10 注意
3.11 規格
每片0.1mg(含葫蘆素B0.06mg)
3.12 貯藏
3.13 附
葫蘆素 Hulusu 本品系葫蘆科植物甜瓜(Cucumis melo L．)瓜蒂的提取物。
製法
取甜瓜蒂用乙醇提取，提取液濃縮至適量，分離，精製，乾燥，即得。
本品爲淡黃白色粉末；無臭，味苦。 本品在氯仿、醋酸乙酯中易溶，在甲醇、丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水和石油醚中幾乎不溶。
鑑別
(1)取本品約2mg，加乙醇5ml使溶解後，加鹼性四氮唑藍試液0.5ml振搖，即顯玫瑰紅色。
(2)取本品約2mg，置瓷蒸發皿中，加醋酐1ml，沿皿壁緩緩加入硫酸數滴，溶液由淡紫色變爲污綠色，最後變爲紅棕色。
(3)取本品適量，加乙醇製成每1ml含25μg的溶液，照分光光度法(附錄Ⅴ A)測定。在228± 2nm波長處有最大吸收。
(4)取本品粉末1mg，加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取葫蘆素B對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5 μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以苯-醋酸乙酯(2：3)爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
乾燥失重 取本品，在80℃乾燥至恆重，減失重量不得過4.0%(附錄Ⅸ G)。 熾灼殘渣 取本品1. 0g，依法檢查(附錄Ⅸ J)，不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(附錄Ⅸ E二法)，含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，甲醇-水(62：38)爲流動相；檢測波長爲228nm。理論板數按葫蘆素B峯計算，應不低於2500。 對照品溶液的製備 精密稱取葫蘆素B對照品適量，用甲醇製成每1ml含葫蘆素B0.03mg的溶液，製得。 供試品溶液的製備 取本品約10mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻；精密量取2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各15μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品按乾燥品計算，含葫蘆素B(C32H46O8)不得少於60.0%。
功能與主治
解毒清熱，利溼退黃。用於溼熱毒盛所致，遷延性肝炎、慢性肝炎及原發性肝癌的輔助治療。
用法與用量
遷延性肝炎、慢性肝炎一次1～3片，一日3次，連服三個月爲一療程，飯後服，兒童酌減。原發性肝癌一次2～4片，一日3次或遵醫囑，連服三個月爲一療程，飯後服。極量：一次6片。