2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Guben qiangshen Jiaonang
2.2 標準編號
WS3-B-2542-97
2.3 處方
冬蟲夏草 100g 人蔘 100g 烏雞(去毛爪腸) 300g 花粉 200g 淫羊藿 120g 枸杞子 120g 何首烏 60g
2.4 製法
以上七味,冬蟲夏草、人蔘、花粉粉碎成細粉,過篩;烏雞加水適量, 用鹽酸調pH3,煮沸水解12小時,取水解液濃縮,乾燥;其餘淫羊藿等三味加水煎煮二次, 第一次2小時,第二次1小時,合併煎液,濃縮、乾燥,與上述粉末及烏雞幹浸膏混勻, 粉碎成細粉,過篩,裝膠囊,製成1000粒,即得。
2.5 性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲深棕色粉末;味澀、微苦。
2.6 鑑別
(1)取本品內容物0. 6g,加水10ml溶解,濾過,濾液加活性碳少許,混勻, 濾過,濾液加2%茚三酮乙醇溶液,置水浴上加熱15分鐘,溶液應顯蘭紫色。
(2)取本品內容物 6g,研細,加甲醇30ml,加熱迴流30分鐘,離心取上清液,置水浴 上蒸乾,殘渣加水20ml,微熱使溶解,加水飽和的正丁醇30ml,振搖提取,提取液加氨 試液40ml,振搖,放置使分層,取正丁醇層,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品 溶液。另取人蔘皁甙Re、Rg1加甲醇製成每ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。 照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5ml,分別點於同一以羧甲基纖維 素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)爲展開劑,展開,取 出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品色 譜相應的位置上,顯相同的顏色的斑點。
(3)取[鑑別]
(2)項下供試品溶液,作爲供試品溶液。另取淫羊藿對照藥材 2g,同法 製成對照藥材溶液。照[鑑別]
(2)項下方法,自“照薄層色譜法試驗”起,依法試驗。供 試品色譜中在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品內容物 6g,加60%乙醇40ml,浸泡2小時,超聲處理15分鐘,離心,取上 清液,置水浴上蒸至無醇味,加鹽酸2ml,置水浴上水解1小時,冷卻,轉移至分液漏斗 中,用乙醚提取2次,每次20ml,合併乙醚提取液,揮至約1ml,作爲供試品溶液。另取 何首烏對照藥材約 1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上 述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(3:0.5:0.1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,置氨蒸氣燻後,日光下檢視。供試品色譜中,在與對照 藥材色譜相應的位置上,顯相同紅色斑點。
2.7 檢查
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
口服,一次2粒。一日2~3次。
2.10 規格
每粒裝0. 3g
2.11 貯藏
密封。
吉林省藥品檢驗所 起草