3 谷氨醯胺膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Gu'anxian'an Jiaonang
3.1.3 英文名
Glutamine Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含谷氨醯胺（C5H10N2O3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲白色或類白色細顆粒。
3.4 鑑別
（1）取本品內容物的水溶液（1→50） 5ml，加稀鹽酸5滴和亞硝酸鈉試液1ml，應發泡。
（2）取本品內容物的水溶液（1→1000）5ml，加茚三酮試液1ml，加熱3分鐘，溶液顯紫色。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 乾燥失重
取本品的內容物適量，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.4%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C 第一法），以水500ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；另取谷氨醯胺對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算每粒的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ E）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以辛烷磺酸鈉溶液（取辛烷磺酸鈉0.865g，加水1000ml溶解，加磷酸0.5ml，混勻）－乙腈（95：5）爲流動相；檢測波長爲210nm。取本品內容物50mg，加水溶解並稀釋至10ml，置水浴加熱20分鐘，濾過，取濾液作爲系統適用性溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，谷氨醯胺峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求，理論板數按谷氨醯胺峯計算不低於3000。
3.6.2 測定法
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，研細，精密稱取適量（約相當於谷氨醯胺250mg），用水溶解稀釋製成每1ml中約含谷氨醯胺0.5mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取谷氨醯胺對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
氨基酸類藥。
3.8 規格
0.25g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本