2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Hiaojiami Jiaowan
2.3 標準號
WS-025（X-021）96
2.4 拉丁文或英文
Artemether Soft Capsules
2.5 主要活性成分
含蒿甲醚（C18H20O6）
2.6 性狀
黃色透明膠丸，內含黃色油狀液體。
2.7 鑑別
（1）取內容物約O.5ml，加無水乙醇約3ml及碘化少許，微熱，溶液應呈黃色。
（2）取內容物約0.5ml，加無水乙醇約6ml，搖勻；取數滴於白瓷皿內，加2%香草醛硫酸溶液1滴，即顯桃紅色。
（3）取內容物0.1m置10ml量瓶中，加氯仿使溶解，並稀釋至刻度，搖勻。
另精密稱取蒿甲醚對照品16mg置10ml量瓶中，加氯仿使溶解，並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典90年版二部附錄30頁），取上述兩種溶液各10μl分別點於同一硅膠H薄層板上，以正已烷-無水乙醚-甲酸（7O∶30∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，噴以對二甲氨基苯甲醛試液（取對二甲氨基苯甲醛0.25g，加85%磷酸3ml，冰醋酸50ml和水20m1；使溶解）顯色，於105℃乾燥30分鐘，供試品溶液所顯主斑點的顏色與位置應與對照品溶液的主斑點相同。
2.8 檢查
還原青蒿素取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於蒿甲醚0.1g），置50ml量瓶中，加氯仿適量，振搖，並稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。另精密稱取還原青蒿素對照品5mg，置50ml量瓶中，加氯仿溶解並稀釋至刻度，搖勻。吸取上述溶液各50μl，分別點於同一硅膠H薄層板上，以正己烷-無水乙醚-甲酸（70∶30∶1）爲展開劑，展開，取出晾乾，噴以對二甲氨基苯甲醛試液顯色。在105℃乾燥30分鐘，供試品溶液所顯還原青蒿素的斑點，與對照品溶液的主斑點比較，不得更深。
其他：應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於蒿甲醇80mg）。置100ml量瓶中，加無水乙醇適量，振搖，並稀釋至刻度，搖勻。精密量取1ml置50ml量瓶中，加9%鹽酸無水乙醇溶液適量，搖勻密塞，於55±1℃恆溫水浴中保溫5小時，取出放冷至室溫，加9%鹽酸無水乙醇溶液至刻度，以9%鹽酸無水乙醇溶液爲空白，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在254nm的波長處測定吸收度，按C18H28O5的吸收係數（？？）爲379計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
嘔吐較重者及妊娠三個月內孕婦慎用。對於兇險型瘧的急救，應考慮使用蒿甲醚注射液。
2.13 劑量
口服，成人第一天首劑及首劑後8小時各服80mg，自第二天起，每日一次，每次80mg，連用5天或6天，用藥總量爲480mg或560mg。兒童劑量遞減，5-10週歲者爲成人劑量的1/3 1/2，10-15週歲者爲成人劑量的2/3 3/4、給藥時間及療程同成人。或遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.07。
2.15 類別
抗瘧藥。
2.16 製劑
口服，成人第一天首劑及首劑後8小時各服80mg，自第二天起，每日一次，每次80mg，連用5天或6天，用藥總量爲480mg或560mg。兒童劑量遞減，5-10週歲者爲成人劑量的1/3 1/2，10-15週歲者爲成人劑量的2/3 3/4、給藥時間及療程同成人。或遵醫囑。
2.17 規格
40mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年