2 感冒清熱咀嚼片藥典標準
2.1 品名
Ganmao Qingre Jujuepian
2.2 處方
荊芥穗750g、薄荷225g、防風375g、柴胡375g、紫蘇葉225g、葛根375g、桔梗225g、苦杏仁300g、白芷225g、苦地丁750g、蘆根600g
2.3 製法
以上十一味，荊芥穗、薄荷、紫蘇葉混合後加水浸泡2小時，水蒸氣蒸餾6小時，提取揮發油，蒸餾後的水溶液另器收集，藥渣備用；揮發油用倍他環糊精包合，冷藏過夜，濾過，包結物低溫（40℃）乾燥，粉碎成細粉。藥渣與其餘防風等八味加水煎煮二次，每次1.5小時，合併煎液，濾過，濾液與上述水溶液合併，濃縮至相對密度爲1.25～1.30 （60℃）的稠膏，減壓乾燥，粉碎成細粉，和上述揮發油包合物細粉混合，加入阿司帕坦37.5g及甘露醇適量，混勻，制粒，乾燥，壓制成1000片，即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色至深褐色的異形片；具特異香氣，味酸甜而微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品6片，研細，加石油醚（30～60℃）30ml，超聲處理30分鐘，濾過，藥渣備用，取濾液揮至0.5ml，作爲供試品溶液。另取荊芥穗對照藥材1g，加石油醚（30～60℃）15ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液加活性炭0.2g，攪拌，濾過，濾液揮至0.5ml，作爲對照藥材溶液。再取胡薄荷酮對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茴香醛硫酸乙醇溶液[茴香醛－硫酸－無水乙醇（1：1：18）]，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，分別顯相同顏色的斑點。
（2）取[鑑別]（l）項下藥渣揮幹溶劑，加水30ml，超聲處理15分鐘，用鋪有少量棉花的漏斗濾過，濾液用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，加氨試液40ml，振搖提取，分取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取荊芥穗對照藥材1g，加水40ml，煎煮1小時，放冷，濾過，濾液用水飽和的正丁醇振搖提取3次（20ml，15ml，15ml），合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－濃氨試液（8：2：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取白芷對照藥材和防風對照藥材各1g，分別加水40ml，煎煮1小時，放冷，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取3次（20ml，15ml，15ml），合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇（10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取柴胡對照藥材0.5g，加水50ml，煎煮1小時，放冷，濾過，濾液用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液8μl與上述對照藥材溶液4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的主斑點；紫外光下顯相同的黃色熒光斑點。
（5）取葛根素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（28：10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻數分鐘，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（6）取本品4片，研細，加7%硫酸乙醇溶液－水（1：3）混合液20ml，加熱迴流3小時，放冷，用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併三氯甲烷液，加水30ml洗滌，棄去洗液，三氯甲烷液用無水硫酸鈉脫水，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取桔梗對照藥材lg，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙醚（1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（7）取本品20片，研細，取16g，加濃氨試液潤溼，加三氯甲烷20ml，冷浸過夜，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取苦地丁對照藥材0.5g，加濃氨試液潤溼，加三氯甲烷10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一以含0.4%氫氧化鈉的硅膠G薄層板上，以甲苯－乙醚－二氯甲烷（10：5：14）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（11：89）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於4500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量，精密稱定，加30%乙醇製成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品，研細，取約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入30%乙醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用30%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含葛根以葛根素（C21H20O9）計，不得少於5.5mg。
2.8 功能與主治
疏風散寒、解表清熱。用於風寒感冒，頭痛發熱，惡寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽乾。
2.9 用法與用量
2.10 規格
每片重1.5g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本