2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fumasuan Yatie Jiaowan
2.3 標準號
WS-223(X-196)-2000
2.4 拉丁文或英文
Ferrous Fumarate Soft Capsules
2.5 主要活性成分
本品含富馬酸亞鐵（C4H2FeO4）
2.6 性狀
本品爲軟膠囊劑，內容物爲紅棕色混懸液。
2.7 鑑別
取本品內容物適量，加稀鹽酸使富馬酸亞鐵溶解，濾過，濾液顯亞鐵鹽的鑑別反應（《中國藥典》1995年版附錄Ⅲ）。
2.8 檢查
高鐵鹽 取本品10粒，去囊殼後，置碘瓶中。囊殼用25ml水洗滌3次，洗液併入碘瓶中，加4ml鹽酸，加熱使富馬酸亞鐵溶解，迅速冷卻至室溫，加碘化鉀3g，密塞，搖勻，在暗處放置5分鐘，加水75ml，立即用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液2ml，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）不得超過14.3ml。
其他 應符合膠囊劑項下有關各項規定（《中國藥典》1995年版二部附錄I E）。
2.9 含量測定
取本品10粒，去囊殼後，內容物置碘瓶中。囊殼用50ml乙醇洗滌3次，洗液併入碘瓶中，加入100ml稀硫酸，加熱使富馬酸亞鐵溶解，放
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 黑龍江省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 哈樂濱健爾製藥廠 提出
本標準自2000年8月4日起試行，試行期2年。
保護期 6 年，保護期內，其他單位不得仿製。
冷，移入500ml容量瓶中，加新沸過的冷水至刻度。精密量取75ml溶液（相當於富馬酸亞鐵0.3g），置碘瓶中，加入2滴鄰二氮菲指示劑，立即用硫酸鈰（0.1mol/L）滴定，並將滴定結果用空白試驗校正，每1ml硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）相當於16.99mg的C4H2FeO4。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
口服，每次0.2～0.4g，每天3次。兒童服藥遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～105.0%
2.15 類別
2.16 製劑
口服，每次0.2～0.4g，每天3次。兒童服藥遵醫囑。
2.17 規格
0.2g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年。