2 複方牽正膏藥典標準
2.1 品名
Fufang Qianzheng Gao
2.2 處方
白附子、地龍、全蠍、殭蠶、川芎、白芷、當歸、赤芍、防風、生薑、樟腦、冰片、薄荷腦、麝香草酚
2.3 製法
以上十四味,除樟腦、冰片、薄荷腦和麝香草酚外,其餘白附子等十味粉碎成粗粉,用85%乙醇作溶劑,浸漬,滲漉,收集漉液2200ml,漉液回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.05~1.10(55℃),與樟腦、冰片、薄荷腦和麝香草酚混勻,加入約4倍量重的由橡膠、松香、氧化鋅、凡士林和羊毛脂製成的基質,製成塗料,進行塗膏,切段,蓋襯,切成小塊,即得。
2.4 性狀
本品爲淺棕色的片狀橡膠膏;氣芳香。
2.5 鑑別
(1)取本品130cm2,除去蓋襯,加乙醇50ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取歐前胡素對照品,加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品26cm2,除去蓋襯,加乙醚30ml,振搖提取5分鐘,離心(轉速爲每分種4000轉),取上清液,揮幹,殘渣加甲醇15ml,超聲處理使溶解,低溫濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材、當歸對照藥材各1g,分別加甲醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅳ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品65cm2,除去蓋襯,加乙醇30ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液15μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以香草醛硫酸試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品65cm2,除去蓋襯,加乙醇10ml,冷浸30分鐘,浸液作爲供試品溶液。另取冰片對照品、薄荷腦對照品,加無水乙醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)試驗,硝基對苯二酸改性的聚乙二醇20000(PEG-20M)毛細管柱(柱長爲30m,柱內徑爲0.25mm,膜厚度爲0.25μm);柱溫爲120℃;進樣口溫度爲250℃;檢測器溫度爲300℃;分流進樣。分別吸取上述兩種溶液各1μl,注入氣相色譜儀。供試品色譜中,應呈現與對照品色譜峯保留時間相同的色譜峯。
2.6 檢查
2.6.1 含膏量
取本品,用乙醚作溶劑,依法(2010年版藥典一部附錄Ⅰ I)檢查。每100cm2含膏量不得少於1.6g。
2.6.2 其他
應符合貼膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ I)。
2.7 功能與主治
祛風活血,舒經活絡。用於風邪中絡,口眼歪斜,肌肉麻木,筋骨疼痛。
2.8 用法與用量
外用,貼敷於患側相關穴位。貼敷前,將相關穴位處用溫水洗淨或酒精消毒。
2.9 注意
使用過程中如有皮膚過敏,可暫停用藥;貼敷期間應防受風寒;開放性創傷忌用。
2.10 規格
(1)4cm×6.5cm (2)6.5cm×10cm
2.11 貯藏
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版