3 複方磺胺嘧啶片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Fufang Huang'anmiding Pian
3.1.3 英文名
Compound Sulfadiazine Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含磺胺嘧啶（C10H10N4O2S）與甲氧苄啶（C14H18N4O3）均應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 處方
3.4 性狀
本品爲白色片。
3.5 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於磺胺嘧啶0.1g），加0.4%氫氧化鈉溶液與水各3ml，振搖，濾過，取濾液加硫酸銅試液0.5ml，即生成青綠色的沉澱，放置後變爲紫灰色。
（2）取本品的細粉適量（約相當於甲氧苄啶25mg），加0.4%氫氧化鈉溶液5ml，搖勻，加三氯甲烷5ml，振搖提取，分取三氯甲烷液加稀硫酸5ml，振搖後，加碘試液2滴，在稀硫酸層生成褐色沉澱。
（3）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峯的保留時間應與對照品溶液相應兩主峯的保留時間一致。
（4）取本品的細粉適量（約相當於磺胺嘧啶50mg），顯芳香第一胺類的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.6 檢查
3.6.1 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以0.1mol/L鹽酸溶液1000ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘75轉，依法操作，經60分鐘時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，照含量測定項下的方法，依法測定，計算每片中磺胺嘧啶和甲氧苄啶的溶出量。限度均爲標示量的70%，應符合規定。
3.6.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.3%醋酸銨溶液（20：80）爲流動相；檢測波長爲220nm。理論板數按甲氧苄啶峯計算不低於3000，磺胺嘧啶峯與甲氧苄啶峯的分離度應符合要求。
3.7.2 測定法
取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於磺胺嘧啶80mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml，振搖使磺胺嘧啶溶解，再加甲醇適量，振搖使甲氧苄啶溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取磺胺嘧啶對照品80mg和甲氧苄啶對照品10mg，精密稱定，置同一100ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml，振搖使磺胺嘧啶溶解，再加甲醇適量，振搖使甲氧苄啶溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，再用流動相定量稀釋製成每1ml中約含磺胺嘧啶80μg與甲氧苄啶10μg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.8 類別
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版