複方薄荷腦注射液

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

fù fāng báo hé nǎo zhù shè yè

2 藥品標準

2.1 正式名

複方薄荷腦注射液

2.2 漢語拼音

Fufang Bohwnao Zhusheye

2.3 標準號

WS-104(X-73)-91

2.4 拉丁文或英文

INJECTIO MENTHOLI COMPOSITTA

2.5 主要活性成分

薄荷腦鹽酸利多卡因滅菌稀醇溶液,含薄荷腦鹽酸利多卡因

2.6 性狀

無色橙明液體。

2.7 鑑別

(1)取2ml加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml,即顯淡藍色,加氯仿2ml,振搖後放置,氯仿層顯黃色。

(2)取薄荷腦對照品,加乙酸製成1ml含1mg的溶液作爲對照液,吸取與對照液各4μl,分別點於同一硅膠G薄板上,以石油醚(沸點60-90℃)醋酸乙酯(8.5∶1.5)爲展開劑,展開後,晾乾,噴以1%香草醛硫酸液,溶液所顯的主斑點的位置與顏色,應與對照品溶液的主斑點相同。

(3)顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄48頁)。

其它應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990版二部附錄5頁)。

2.8 檢查

2.9 含量測定

薄荷腦對照品溶液的製備取薄荷腦對照品約130mg,精密稱定,置100ml容量瓶中,加乙醇14ml,甘油5ml,溶解後再加25%的乙醇至刻度,搖勻,精密量取10ml,加25%乙醇20ml進行蒸餾,收集蒸餾液於盛有25%乙醇的100ml量瓶中,置冰浴中收集蒸餾液約25ml,用25%乙醇沖洗冷凝管置量瓶中,放置室溫並加25%乙醇至刻度,搖勻,即得。

供試品溶液的製備精密量取供試品溶液10ml,加25%乙醇20ml,按上述對照品溶液的製備方法進行蒸餾,並稀釋至100ml搖勻,即得。

測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,分別精密量取3ml新鮮配製的1%對二甲氨基苯甲醛硫酸液置3個10ml比色管中,再分別沿管壁小心精密加入2ml的對照品溶液、供試品溶液和水,輕輕搖勻放置20分鐘後。照分光光度法(中國藥典1990年二部24頁)以試劑空白爲對照液。在510nm的波長處測定吸收度,計算,即得。

鹽酸利多卡因精密量取40ml(相當於鹽酸利多卡因0.324g)置分液漏斗中,加氨試液使成鹼性,用氯仿振搖提取4次,每次20ml,合併氯仿液,置水浴上蒸發至近幹,精密加硫酸液(0.05mol/L)30ml,再置水浴上加熱除去殘留的氯仿,放冷,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液數滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

肛門周圍多點浸潤麻醉常用量20ml以下。

2.12 注意

嚴禁注入血管或椎管內,乙醇過敏及局部嚴重感染者慎用,勿注入皮內。

2.13 劑量

2.14 標示量

均爲標示量的90.0-110.0%

2.15 類別

2.16 製劑

2.17 規格

10ml∶薄荷腦13%,鹽酸利多卡因80mg。

2.18 貯藏

遮光,冷暗處保存

2.19 有效期

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