2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fubiluofenna Diyanye
2.3 標準號
WS-467(X-363)-98
2.4 拉丁文或英文
Flurbiprofen Sodium Eye Drops
2.5 主要活性成分
本品含氟比洛芬鈉(C15H12FNaO2·2H2O)
2.6 性狀
本品爲無色的澄明液體。
2.7 鑑別
本品在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峯的保留時間應與對照品主峯的保留時間一致。
2.8 檢查
pH值 應爲6.0～7.0（中國藥典1995年版二部附錄VI H）。
其他 除澄明度外，應符合滴眼劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄I J）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄V D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以乙腈-水-冰醋酸(50∶49∶1)爲流動相，檢測波長爲254nm。理論板數按氟比洛芬鈉峯計算，應不低於2000。
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 浙江省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審定 眼力健（杭州）製藥有限公司 提出
本標準自2000年2月2日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其他單位不得仿製。
測定法 取以五氧化二磷爲乾燥劑，經60℃減壓乾燥18小時的氟比洛芬鈉對照品適量，精密稱定，用甲醇-水（50∶25）溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.3mg的溶液。精密量取20(l注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密量取本品適量，同法測定，按外標法以峯面積計算，並將結果與1.1353相乘，即得。
2.10 作用與用途
非甾體類抗炎藥，用於抑制內眼手術時瞳孔縮小及術後抗炎、激光小梁成型等術後的抗炎。
2.11 用法與用量
2.12 注意
1．單純皰疹病毒性角膜炎患者禁用。
2．對本品過敏者禁用。
2.13 劑量
抑制內眼手術時瞳孔縮小及其術後抗炎：術前2小時開始滴眼,每次1滴，每半小時1次，共4次；術後次日起1次1滴，一日4次，連續2～3周。
激光小梁成形術等術後抗炎：1次1滴，每4小時1次，連續7天。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0~110.0%
2.15 類別
2.16 製劑
抑制內眼手術時瞳孔縮小及其術後抗炎：術前2小時開始滴眼,每次1滴，每半小時1次，共4次；術後次日起1次1滴，一日4次，連續2～3周。 激光小梁成形術等術後抗炎：1次1滴，每4小時1次，連續7天。
2.17 規格
5ml∶1.5mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。