2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fengshi Lingxian Ye
2.2 標準編號
WS3-B-0715-91
2.3 處方
土茯苓 150g 蠶砂 15g 地龍 25g 當歸 20g 桃仁(炒) 15g 紅花 15g 威靈仙 15g 廣防已 10g 青風藤 15g 獨活 15g 人蔘 15g 黃柏(鹽制) 15g 粉萆 15g 玉竹 15g 防風 15g 羌活 15g 桂枝 10g 味子 15g
2.4 製法
以上十八味,酌予碎斷,裝入布袋,置容器中,加入白灑 3kg,密閉浸 泡30~40天,每天攪拌一次,取出布袋壓榨,榨出液澄清後與浸液合併,加紅糖 100g, 蔗糖 100g,攪拌使溶解,密閉靜置15天以上,濾過,即得。
2.5 性狀
本品爲黃棕色的澄清液體;氣香,味辛。
2.6 檢查
乙醇量 應爲40~48%(附錄46頁)。 其他 應符合酒劑項下有關的各項規定(附錄16頁)。
2.7 功能與主治
祛風除溼,通經活絡,止痛。用於類風溼性關節炎,風溼性關節 炎,坐骨神經痛,骨質增生。
2.8 用法與用量
口服,一次10~15ml,一日 2次。
2.9 注意
孕婦忌服。
2.10 貯藏
密封,置陰涼處。
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fengshi Lingxian Ye
3.2 標準編號
WS3-B-3384-98
3.3 處方
土茯苓 蠶砂 地龍 當歸 桃仁(炒) 紅花 威靈仙 廣防己 青風藤 獨活 人蔘 黃柏(鹽制) 粉萆{解} 玉竹 防風 羌活 桂枝 五味子
3.4 性狀
本品爲黃棕色的澄清液體;氣香,味辛。
3.5 鑑別
(1)取本品50ml,置水浴上蒸乾,加水50ml使溶解,用氯仿振搖提取2次 (20、15ml),合併氯仿液,蒸乾,加氯仿1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗鹼 對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸- 水(7:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中, 在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取[鑑別]
(1)項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取青藤鹼對照品,加氯仿制 成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述 兩種溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃 氨試液(6:3:1.5:1.5:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品 色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品50ml,置水浴上蒸乾,加水適量使溶解,裝入一預先裝填好的大孔吸附樹 脂柱(D-101柱長12cm,直徑2cm,溼法裝柱),用水600ml洗脫,水洗液棄去,再用70%乙 醇洗脫,棄去初洗脫液15ml,接續洗脫液70ml,蒸乾,加水40ml溶解,加濃氨試液2ml, 加水飽和的正丁醇30ml,振搖,靜置,棄去下層液,再加水40ml,振搖,靜置,取正丁 醇液蒸乾,加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取粉萆{解}對照藥材0. 5g,研細,加 水飽和的正丁醇40ml,靜置過夜,超聲處理20分鐘,濾過,濾液加氨試液30ml,振搖, 靜置,棄去下層液,再加水30ml,振搖,靜置,棄去下層液,正丁醇液蒸乾,加乙醇1ml 使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1 μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:2)爲展開劑,展開, 取出,晾乾,噴顯色劑(對二甲氨基苯甲醛0. 5g,鹽酸17ml,甲醇50ml的溶液),在105 ℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的紅色斑點。
(4)取本品50ml,加石油醚(60~90℃)振搖提取二次(20、15ml),靜置,取石油醚液 蒸乾,加氯仿1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0. 3g,研細,加石油醚( 60~90℃)30ml,浸漬過夜,濾過,濾液蒸乾,加氯仿1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。 照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄 層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光 燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光 斑點。
3.6 檢查
乙醇量 應爲40~48%(附錄Ⅸ M)。 其他 應符合酒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ M)。
3.7 功能與主治
祛風除溼,通經活絡,止痛。用於治療類風溼性關節炎,風溼性 關節炎,坐骨神經痛,骨質增生等症。
3.8 用法與用量
口服,一次10~15ml,一日2次。
3.9 規格
每瓶裝
(1)100ml
(2)250ml
3.10 注意
孕婦忌服。
3.11 貯藏
密封,置陰涼處。
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