2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
FanyingPu’an Jiaoye
2.3 標準號
WS-027（X-023）-94
2.4 拉丁文或英文
MUCILAGI MEGLUMINI DIATRIZOATIS
2.5 主要活性成分
泛影酸與等分子葡甲胺以及適量高分子化合物製成的滅菌膠體溶液，含泛影葡胺（C11H9N2O4·C7H7NO5）
2.6 性狀
無色至淡黃色略帶乳光的膠狀溶液。
2.7 鑑別
（1）取本品約1ml，蒸乾後小火加熱，產生紫色的碘蒸氣。
（2）取本品適量加水製成每ml中含泛影葡胺3mg的溶液；另取泛影酸對照品20mg加0.04%氫氧化鈉溶液10ml使溶解。按照中國藥典（1990年版，二部附錄30頁）薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μI分別點於同一硅膠HF254薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4∶1∶5）爲展開劑，展開後置紫外線燈（254nm）下檢視，供試品所呈主斑點的位置應與對照品的主斑點相同。
（3）取本品0.1ml，加三氯化鐵試液1ml，滴加20%氫氧化鈉溶液2ml，即生成棕紅色沉澱，振搖後即溶解成棕紅色溶液。
2.8 檢查
PH值 應爲6.0～7.6（按中國藥典1990年版二部附錄44頁）。
顏色 取本品與黃色6號標準比色液（中國藥典1990年版二部附錄57頁第一法）比較，不得更深。
遊離碘 取本品適量（相當於泛影葡胺1.0g）加水至10ml，加稀醋酸至石蕊試紙呈酸性，加碘化鉀0.5g，振搖溶解後，加澱粉指示液1ml，搖勻；如顯色，與對照液（取同量供試品，用同一方法操作，但以水1ml代替澱粉指示液1ml）比較，不得更深或有差異。
碘化物 取本品適量（相當於泛影葡胺1.0g）加水稀釋至10ml，滴加稀硝酸3ml，攪拌數分鐘，析出沉澱，濾過，沉澱用水5ml洗滌；合併濾液與洗液，加氯仿與濃過氧化氫溶液各1ml，振搖，靜置分層後，氯仿層如顯色，與0.0013%碘化鉀溶液（每1ml相當於10μgIˉ）2.0ml，加水使成20ml後用同一方法製成的對照液比較，不得更深。
粘度 0.2～2.0Pa.s25℃按（中國藥典1990年版二部附錄19頁測定動力粘度）。
無菌 按中國藥典1990年版二部附錄109頁進行，應無菌生長。
2.9 含量測定
用內容量移液管，精密量取本品5ml（約相當於泛影葡胺3g），置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，加氫氧化鈉試液30ml與鋅粉1.0g，加熱迴流30分鐘，放冷，冷凝管用少量水洗滌，濾過，燒瓶與濾器用水洗滌3次，每次15ml，洗液與濾液合併，加冰醋酸5ml與四溴酚酞乙酯鉀指示液1ml，用硝酸銀液（0.1mol/L）滴定，每1ml的硝酸銀液（0.1mol/L）相當於26.97mg的泛影葡胺（C11H9I3N2O4.C7H17NO5）。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
根據不同器官造影方法不同，劑量亦不相同，一般在X光電視監視下，藉助內鏡或導管緩慢推入藥液至充盈即可拍片。
2.12 注意
造影前應做碘過敏試驗。對碘過敏者禁用；肝、腎、功能不全者慎用。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量的90.0 ～110.0%。
2.15 類別
X線診斷用陽性造影劑。用於子宮輸卵管、支氣管以及涎腺等造影。
2.16 製劑
2.17 規格
10ml∶6.0g
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。