2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Dingxiang Luole Rugao
2.3 標準號
WS-95（X-77）-92（1）
2.4 拉丁文或英文
CREMOR OCIMI GRATISSIMI
2.5 主要活性成分
含丁香酚（C10H12O2）
2.6 性狀
2.7 鑑別
取本品5g，置分液漏斗中，加乙醚10ml，振搖，放置，醚層濾過，再加乙醚10ml，振搖，並洗滌濾器，合併濾液，使大部分乙醚自然揮散後，移置10ml量瓶中，用乙醚稀釋至刻度，作爲供試品溶液；另取丁香羅勒油對照品，加乙醚製成每1ml含0.2ml的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙脂（9∶1）爲展開劑，展開後，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸液，供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。
2.8 檢查
PH值 取本品2.5g，加水50ml，攪拌均勻，依法測定（中國藥典1990年版二部附錄44頁）應爲6.0-7.5。
其他 應符合軟膏製劑項下有關的各頂規定（中國藥典1990年版二部附錄9頁）。
2.9 含量測定
照氣相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄31頁）測定。
系統適用性試驗 以0V-101爲固定液，塗布濃度爲10%，柱溫爲150℃。理論板數按丁香酚計算應不低於900，丁香酚峯與內標物質峯的分離度應大於2。
校正因子測定 精密量取正十五烷適量，加正已烷製成每1ml含30μl的溶液，作爲內標溶液。另精密稱取丁香酚對照品適量，加正已烷配成每1ml含12.5mg的溶液，作爲對照品溶液。精密稱取對照品組溶液2ml，內標溶液1ml，置10ml量瓶中，加正己烷稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，計算校正因子。
供試品溶液的製備與測定 取本品約1g，精密稱量，置25ml錐形瓶，加正已烷6ml，加熱，迴流使融，以冰水迅速冷卻10分鐘，使基質凝固，濾過，濾液置10ml量瓶中，用正己烷適量洗滌冷凝器的內壁和容器，洗液濾入同一量瓶中，精密加入內標溶液1ml，加正已烷稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，測定，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
外擦患處，每日二次或遵醫囑。
2.12 注意
勿與眼部接觸。
2.13 劑量
2.14 標示量
應爲標示量90.0-110.0%。
2.15 類別
2.16 製劑
2.17 規格
35g∶0.875g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年