醋氨苯碸

1 拼音

cù ān běn fēng

2 英文參考

Acedapsone[湘雅醫學專業詞典]

3 醋氨苯碸藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

醋氨苯碸

3.1.2 漢語拼音

Cu'anbenfeng

3.1.3 英文名

Acedapsone

3.2 結構式

3.3 分子式與分子量

C₁₆H₁₆N₂O₄S 332.38

3.4 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲4,4'-磺酰基雙（乙酰苯胺）。按乾燥品計算，含C₁₆H₁₆N₂O₄S不得少於99.0%。

3.5 性狀

本品爲白色至微黃色結晶或結晶性粉末；無臭，無味。

本品在乙醇中極微溶解，在水、乙醚、稀鹽酸或氫氧化鈉試液中幾乎不溶。

3.6 鑑別

（1）取本品約0.1g，加乙醇5ml與硫酸1ml，搖勻，加熱，發生乙酸乙酯的香氣。

（2）取本品，加無水乙醇製成每1ml中約含5μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在256nm與284nm的波長處有最大吸收。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》541圖）一致。

（4）取本品約0.1g，加硫酸溶液（2→5）5ml，加熱使溶解，放冷，加水5ml，溶液顯芳香第一胺類的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

3.7 檢查

3.7.1 氨苯碸類

取本品，精密稱定，加甲醇微溫溶解，放冷，用甲醇稀釋製成每1ml中約含1mg的溶液，作爲供試品溶液；另取氨苯碸對照品，精密稱定，加甲醇溶解並分別定量稀釋製成每1ml中約含50μg與200μg的溶液，作爲對照品溶液（1）與（2）。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取供試品溶液20μl，對照品溶液（1）與（2）各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－丙酮（2：1）爲展開劑，展開，晾乾，噴以0.5%亞硝酸鈉的0.1mol/L鹽酸溶液，數分鐘後，再噴以0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液。供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照品溶液（1）的主斑點比較不得更深；如有1～2點超過時，與對照品溶液（2）的主斑點比較，不得更深。

3.7.2 乾燥失重

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

3.7.3 熾灼殘渣

取本品1.0g，依法檢查，遺留殘渣不得過0.1%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。

3.7.4 重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含量測定

取本品約0.5g，精密稱定，置錐形瓶中，加鹽酸溶液（1→2）75ml，瓶口放一小漏斗，加熱使沸後，保持微沸約30分鐘，放冷，將溶液移至燒杯中，錐形瓶用水25ml分次洗滌，洗液併入燒杯，照永停滴定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ A），用亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於16.62mg的C₁₆H₁₆N₂O₄S。

3.9 類別

抗麻風病藥。

3.10 貯藏

密封保存。

3.11 製劑

醋氨苯碸注射液

3.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 醋氨苯碸介紹

4.1 別名

長效二乙酰氨苯碸;醋氨苯碸;乙酰氨苯碸 ，二乙酰氨苯碸

4.2 外文名

Acedapsone

4.3 醋氨苯碸的適應症

用於各型麻風病。

4.4 醋氨苯碸的用量用法

油注射液肌注：1次1.5～2ml，每60～75日1次，療程長達數年。爲了防止長期單用本品導致細菌產生耐藥性，可在用藥期間加服氨苯碸0.1～0.15g，每週2次。

4.5 注意事項

1.參見氨苯碸有關條下。

2.初次注射有較強的疼痛感，連續應用可望減輕。

4.6 規格

油注射液：每支300mg（2ml）、900mg（6ml）、1500mg（10ml）。