2 白蒲黃片藥典標準
2.1 品名
Baipuhuang Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上四味,酌予碎斷,加80%乙醇在80℃浸漬4小時,濾過,濾液回收乙醇,備用。藥渣加水煎煮二次,每次1小時,濾過,合併濾液,與上述回收乙醇後的提取液混合,濃縮成稠膏,加適量澱粉,混勻,乾燥,過篩,製成顆粒,乾燥,製成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯黃褐色;味微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品4g,糖衣片除去糖衣,研細,加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加0.5mol/L鹽酸溶液20ml使溶解,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,水溶液備用,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅳ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一以4%醋酸鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取[鑑別](1)項下的水溶液,用氨試液調節pH值至12,再用三氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g,加甲醇10ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅳ B)試驗,吸取供試品溶液1~2μl,對照藥材溶液和對照品溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇—冰醋酸—水(7:2:4)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水—磷酸(43:57:0.2)爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品10片,除去糖衣,精密稱定,或取重量差異項下的本品(薄膜衣片),研細,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5~20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於1.5mg。
2.8 功能與主治
清熱燥溼,解毒涼血。用於大腸溼熱、熱毒壅盛所致的痢疾、泄瀉,症見裏急後重、便下膿血;腸炎、痢疾見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次3~6片,一日3次。
2.10 規格
(1)薄膜衣片 每片重0.35g
(2)薄膜衣片 每片重0.4g
(3)糖衣片(片芯重0.3g)
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 白蒲黃片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Baipuhuang Pian
3.2 標準編號
WS3-B-0253-90
3.3 處方
白頭翁 830g 蒲公英 830g 黃芩 83g 黃柏 83g
3.4 製法
以上四味,酌予碎斷,加80%乙醇7倍量,在80℃浸漬 4小時,濾過, 回收乙醇。殘渣加水煎煮二次,每次 1小時,合併煎液,濾過,與上述乙醇提取液混合 濃縮成稠膏,加適量澱粉,混勻,乾燥,過篩,製成顆粒,乾燥,製成1000片,包糖衣 即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯黃褐褐色;味微苦。
3.6 鑑別
取本品10片,除去糖衣,研細,加乙醇30ml,加熱迴流提取 1小時,濾 過,取濾液20ml,濃縮至約 3ml,放冷,加丙酮適量,濾過,速取沉澱少量置試管中, 加醋酸酐 1ml使溶解,沿管壁加硫酸?ml,兩液接界處顯紅色或紅紫色環。另取濾液 2 ml,加碘化鉍鉀試液 2~ 3滴,即生成橘黃色沉澱。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服,一次3~ 6片,一日3次。
3.10 規格
每片重0. 3g
3.11 貯藏
密封。