白花蛇舌草注射液

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

bái huā shé shé cǎo zhù shè yè

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

BaihuaSheshecao Zhusheye

2.2 製法

白花蛇舌草 1000g,粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄Ⅰ O),用80%乙醇溶劑浸漬24小時,緩緩滲漉,漉液濃縮至約250ml,用石灰乳調節pH值至 12,冷藏12小時,濾過,濾液用50%硫酸溶液調節pH值爲3,靜置12小時,濾過,濾液再用40% 氫氧化鈉溶液調至中性,加入乙醇2000ml,冷藏24小時,濾過,濾液減壓濃縮至250ml,加水至 500ml,加入適量活性炭,攪勻,濾過,濾液用40%氫氧化鈉溶液調節pH值爲6.5~7.0,加入 10g 聚山梨酯80、 1g亞硫酸氫鈉,充分攪勻,濾過,加注射用水至1000ml,灌封,滅菌,即得。

2.3 性狀

本品爲棕黃色的澄明液體。

2.4 鑑別

(1)取本品30ml,加於已處理好的聚酰胺柱(50目, 2g,內徑12~15mm,溼法裝柱) 上,用50ml水洗脫,棄去水液,用70%乙醇洗脫,自黃色色帶流出時開始收集洗脫液5ml,作爲 供試品溶液。取供試品溶液數滴,點於濾紙上,晾乾,滴加5%三氯化鋁乙醇溶液,晾乾,置紫外光 燈(365nm)下觀察,顯黃綠色熒光

(2)取白花蛇舌草照藥材 1g,置索氏提取器中,加適量乙醚,迴流提取至提取液無色,棄去 醚液,藥渣揮盡乙醚,加70%乙醇迴流提取至提取液無色,提取液蒸去乙醇,按[鑑別]

(1)項下供 試品溶液的製備方法自“加於已處理好的聚酰胺柱”起,同法制得對照藥溶液。照薄層色譜法 (附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別]

(1)項下的供試品溶液與上述對照品溶液各10μl,分別點於同一硅 膠G薄層板上,以正戊醇-甲醇甲酸-水(7:2:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%三氯 化鋁乙醇溶液,吹乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置 上,顯兩個相同顏色的熒光斑點。

2.5 檢查

pH值 應爲6.0~7.0(附錄Ⅶ G)。 總固體 精密量取本品10ml,置已恆重蒸發皿中,於水浴上蒸乾,在105℃乾燥3小時,移 至乾燥器中冷卻30分鐘,迅速稱定重量,計算,即得。 本品每1ml中含總固體的量不得少於30.0mg。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ U)。

2.6 含量測定

對照品溶液的製備 精密稱取在120℃減壓乾燥恆重蘆丁對照品10mg, 置50ml量瓶中,加適量70%乙醇,置水浴上微熱使溶解,放冷,加70%乙醇至刻度,搖勻,即得 (每1ml中含無水蘆丁0.2mg)。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0與6.0ml,分別置25ml 量瓶中,各加70%乙醇至6ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液 1ml,搖勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液10ml,再加乙醇至刻度,搖勻,放置15分鐘,照分光光度 法(附錄Ⅴ B),在507nm的波長處測定吸收度,以吸收度爲縱座標、濃度爲橫座標,繪製標準曲 線。 測定法 精密量取本品10ml,加於已處理好的聚酰胺柱(50目, 2g,內徑12~15mm,溼法裝 柱)上,用50ml水洗脫,棄去洗脫液,用70%乙醇洗脫,收集洗脫液約25ml,置25ml量瓶中,加 70%的乙醇稀釋至刻度,搖勻,分別精密量取5ml,置甲、乙兩個25ml量瓶中,甲瓶中加5%亞硝 酸鈉溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,在甲、乙兩瓶中各 加氫氧化鈉試液10ml,再加乙醇稀釋至刻度,搖勻,放置15分鐘,照分光光度法(附錄Ⅴ B),以 乙瓶爲空白,在507nm的波長處測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液蘆丁的量,計算, 即。 本品每1ml中含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計,不得少於0.25mg。

2.7 功能與主治

清熱解毒利溼消腫。用於溼熱蘊毒所致的呼吸道感染扁桃體炎肺炎,膽 囊炎,闌尾炎,癰癤膿腫及手術後感染,亦可用於癌症輔助治療。

2.8 用法與用量

肌內注射,一次2~4ml,一日2次。

2.9 規格

每支裝2ml

2.10 貯藏

密封遮光,置陰涼處。 安徽省藥品檢驗所 起草

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