藥品標準
正式名
注射用尿促性素
漢語拼音
zhusheyong Niaocuxingsu
標準號
WS-100(X-085)-94(2)
拉丁文或英文
Menotrophinum pro Injectione
主要活性成分
尿促性素加適宜的賦形劑溶解,經冷凍乾燥製得的無菌製品,與卵泡刺激素(FSH)和黃體生成素(LH)效價應爲標示量的76~135%。LH的效價應爲FSH效價的85%~115%。
性狀
白色或類白色凍幹塊狀物或粉末。
鑑別
照尿促性素項下鑑別,應符合規定。
檢查
澄明度 取樣品,每支加澄明水2ml溶解後,依法檢查(中國藥典1990版二部附錄5頁)應符合規定。
酸鹼度 取本品,每支加註射用水3ml溶解後,PH應爲6.0~8.0。
乾燥失重 取本品,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥24小時,減失重量不得過5.0%(中國藥典1990版附錄55頁)。
異常毒性與熱原 照尿促性素項下的方法檢查應符合規定。
無菌 取本品2瓶,分別加滅菌水2ml,依法檢查(中國藥典1990版第二部附錄109頁)。應符合規定。
其它 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。
含量測定
作用與用途
用法與用量
注意
原因不明的陰道出血、子宮腫瘤、卵巢囊腫或增大患者禁用。哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質功能減退患者慎用。
應在有經驗的婦科內分泌醫生指導下用藥。
劑量
起始劑量一次75u,一日1次,以後視患者雌激素水平和卵泡發育情況調節劑量。
標示量
類別
性激素類藥。
製劑
起始劑量一次75u,一日1次,以後視患者雌激素水平和卵泡發育情況調節劑量。
規格
150單位
貯藏
遮光、密閉、在涼處保存。
有效期
暫定二年。