注射用尿促性素 2009年01月14日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥品標準

正式名

注射用尿促性素

漢語拼音

zhusheyong Niaocuxingsu

標準號

WS-100(X-085)-94(2)

拉丁文或英文

Menotrophinum pro Injectione

主要活性成分

尿促性素加適宜的賦形劑溶解,經冷凍乾燥製得的無菌製品,與卵泡刺激素(FSH)和黃體生成素(LH)效價應爲標示量的76~135%。LH的效價應爲FSH效價的85%~115%。

性狀

白色或類白色凍幹塊狀物或粉末。

鑑別

照尿促性素項下鑑別,應符合規定。

檢查

澄明度 取樣品,每支加澄明水2ml溶解後,依法檢查(中國藥典1990版二部附錄5頁)應符合規定。

酸鹼度 取本品,每支加註射用水3ml溶解後,PH應爲6.0~8.0。

乾燥失重 取本品,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥24小時,減失重量不得過5.0%(中國藥典1990版附錄55頁)。

異常毒性與熱原 照尿促性素項下的方法檢查應符合規定。

無菌 取本品2瓶,分別加滅菌水2ml,依法檢查(中國藥典1990版第二部附錄109頁)。應符合規定。

其它 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。

含量測定

作用與用途

用法與用量

注意

原因不明的陰道出血、子宮腫瘤、卵巢囊腫或增大患者禁用。哮喘、心臟病、癲癇、腎功能不全、垂體腫瘤或肥大、甲狀腺或腎上腺皮質功能減退患者慎用。

應在有經驗的婦科內分泌醫生指導下用藥。

劑量

起始劑量一次75u,一日1次,以後視患者雌激素水平和卵泡發育情況調節劑量。

標示量

類別

性激素類藥。

製劑

起始劑量一次75u,一日1次,以後視患者雌激素水平和卵泡發育情況調節劑量。

規格

150單位

貯藏

遮光、密閉、在涼處保存。

有效期

暫定二年。

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