注射用尿促性素藥典標準
品名
中文名
注射用尿促性素
漢語拼音
Zhusheyong Niaocuxingsu
英文名
Menotropins for Injection
來源（名稱）、含量（效價）
本品爲尿促性素加適宜的賦形劑溶解，經冷凍乾燥製得的無菌製品，含卵泡刺激素和黃體生成素效價均應爲標示量的76%～135%。
性狀
本品爲白色或類白色凍幹塊狀物或粉末。
鑑別
取本品，照尿促性素項下的鑑別試驗，顯相同的結果。
檢查
酸鹼度
取本品，每支加水3ml溶解後，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲6.0～8.0。
無菌
取本品，分別加滅菌水2ml溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ H），應符合規定。
乾燥失重、異常毒性與細菌內毒素
照尿促性素項下的方法檢查，均應符合規定。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
效價測定
取本品5支（150單位）或10支（75單位）分別加適量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化鈉溶液（pH 7.2）溶解，並全量轉移至同一50ml量瓶中，用上述溶液稀釋至刻度，搖勻。照尿促性素項下的方法測定。
類別
促性腺激素藥。
規格
以卵泡刺激素效價計 （1） 75單位 （2）150單位
貯藏
遮光，密閉，在陰涼處保存。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版