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藥品臨牀試驗管理規範（局令第13號）
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日，經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長：鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
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腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理 藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施，以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...
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如何選用環境試驗箱
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範，用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》，指導電工電子...
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《藥物臨牀試驗質量管理規範》（局令第3號）
... 第3號 《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。 ...
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GCP的主要內容
...括五個方面： GCP對受試者的保護主要包括：所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則；試驗方案與其他有關資料及其修改，應經倫理委員會審查；應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息，獲得受試者自...
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如何選擇環境試驗設備
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範，用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》，指導電工電子...
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第二十二章 吞噬細胞的檢測--第一節 中性粒細胞功能的檢測
...類：一類爲大吞噬細胞；另一類爲小吞噬細胞，亦即中性粒細胞。兩類在形態上各有其特徵。外周血或實驗動物腹腔液等標本中白細胞分類和計數爲重要的常規指標，人外周血中性粒細胞的數量對診斷大多數感染性疾病具有重要...
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新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...程序和檢驗方法作準備。 1 調節血糖作用 1.1 試驗項目 1.1.1 動物試驗 a.高血糖模型動物的空腹血糖值，糖耐量試驗。 b.選用正常動物進行降糖試驗，以排除受試物對胰島素分泌的刺激作用。 1.1.2 人體試...
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整合素信號能夠調控中性粒細胞的極性
...學研究所的研究人員首次報道了整合素信號能夠調控中性粒細胞的極性，發現了整合素誘導的PIP5K1C激酶能極化調控中性粒細胞極性、方向選擇及滲出，這一研究成果公佈在Cell旗下Immunity雜誌上。文章由美國耶魯大學終身教授吳...
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心臟負荷試驗/心電學系列叢書
...，在討論心臟運動生理的基礎上，系統地介紹了心臟負荷試驗，特別是活動平板心臟負荷試驗的原理、方法、適應證、禁忌證、操作規程及檢查結果在診斷冠心病和指導心臟康復訓練方面的應用。內容緊密結合編者多年實踐經驗...
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粒細胞集落刺激因子治療粒細胞減少症95例臨牀觀察
【摘要】目的探討粒細胞集落刺激因子（G-CSF）治療粒細胞減少症對白細胞（WBC）、中性粒細胞的作用及影響。方法選擇連續3次WBC＜3.0×109/L，中性粒細胞＜1.0×109/L住院患兒95例，給予CSF75μg一次肌注後1天、3天分別檢測觀察WBC、...
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Nature：體內微生物促進中性粒細胞衰老加重炎症性疾病
...表了一項最新研究進展，他們利用小鼠模型發現體內中性粒細胞衰老與其促炎症活性具有正相關關係，並且中性粒細胞衰老會受到微生物的驅動。血液中的分葉核中性粒細胞爲機體對抗病原體提供了重要的免疫防護作用，但同時...
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急性胰腺炎肺損傷的發病機制與防治進展
...就AP肺損傷的發病機制及防治作一簡要綜述。 1 中性粒細胞與急性胰腺炎肺損傷 近年來的許多研究表明，AP肺損傷與肺組織內大量中性粒細胞積聚、活化，產生大量的促炎因子有關。Jen等[1]應用99mTc標記的白細胞對AP中性...
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關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...了現場評審。經審查，國家局認可該中心對體外細胞毒性試驗等9個項目（見附件）進行檢測的資格。有效期5年。 附件：認可的醫療器械受檢目錄 國家食品藥品...
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第二節 皮膚試驗
第二節 皮膚試驗 皮膚試驗（skintest）簡稱皮試，是在皮膚的體內免疫學試驗。當試驗抗原進入致敏者皮膚時，皮膚中結合有IgE的肥大細胞或致敏T細胞就會與試驗抗原結合，引發即刻型或遲髮型的皮膚超敏反應。試驗抗原也...
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關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定，我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》，現印發給你們，並請轉發有關單位貫徹執行。 各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...
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《醫療器械臨牀試驗規定》（局令第5號）
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 局...
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JNCI：精準醫學時代的劃時代試驗——NCI-MATCH試驗
舉世矚目的NCI-MATCH試驗已於7月開始招募患者。這項“史上試驗對象最多、最精密的腫瘤臨牀試驗”預計將會獲得大量有價值的數據。7月份的JNCI重點介紹了這項試驗。醫脈通對此進行報道。今年7月，一個有20個（或更多）分組的...
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Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責探討
【摘要】目的瞭解Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士職責。方法通過近三年來我科二十餘項藥物臨牀試驗的過程，逐步瞭解護士職責。結果Ⅰ期藥物臨牀試驗中護士應有嚴格的准入制度，並按照GCP的要求，與研究者一起參與試驗。結論Ⅰ...
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第四節 白細胞減少症和粒細胞缺乏症
第四節 白細胞減少症和粒細胞缺乏症(leukopeniaandAgranulocytosis) 外周血白細胞總數持續低於4×109／L，稱爲白細胞減少症，其中主要是粒細胞減少。當粒細胞絕對值低於1.5×109/L時，稱粒細胞減少症。減少至低於0.5×109/L時，稱粒...
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保健食品功能學評價程序和檢驗方法
...細胞功能測定 小鼠碳廓清試驗 小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗 3.1.1.1.5NK細胞活性測定 3.1.1.2人體試食試驗 3.1.1.2.1細胞免疫功能測定 外周血淋巴細胞轉化試驗 3.1.1.2.2體液免疫功能試驗 單向免疫...
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Science：炎症的煽動者
在局部炎症反應過程中，稱作爲中性粒細胞（neutrophils）的白細胞結合到血管壁上，並沿着血管壁爬行。這使得中性粒細胞能夠向着感染遷移：細胞找到有利的位置從而離開血管，遷移到感染組織中，在那裏它們吞食病原體。根...
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嗜中性粒細胞蜂羣狀集結抵禦寄生蟲
嗜中性粒細胞在抵抗病原體的免疫響應中扮演了一個重要角色，但是它們調節自身保護效應的機制卻一直沒有搞清。最近發表在《免疫學》上的一項研究顯示，在嗜中性粒細胞轉移到淋巴結的過程中——它們在這裏形成了動態分...
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黃芪注射液治療小兒中性粒細胞減少症的臨牀觀察
【摘要】目的探討黃芪注射液對小兒中性粒細胞減少症的治療作用。方法將106例繼發性中性粒細胞減少症患兒隨機分爲黃芪注射液治療組和對照組。黃芪注射液治療組在常規治療原發性疾病基礎上使用黃芪注射液，對照組在常規...
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新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
自我國頒佈第一部《藥品臨牀試驗管理規範》(GCP)到現在，已有近八個年頭了。在這八年當中，行業法規與技術指導原則都在不斷修訂完善，臨牀試驗實施過程的規範性、結果的科學性也都有了顯著的提高，特別是近幾年，一些...
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粒細胞集落刺激因子治療重度遷延性中性粒細胞減少的新策略：數學模型分析結果
...—近期發表在《ClinicalCancerResearch》上的一篇文章提出了粒細胞集落刺激因子（granulocytecolony-stimulatingfactor，G-CSF）治療中性粒細胞減少症的一個新策略，應用數學模型分析認爲嚴重中性粒細胞減少症需要持續高濃度G-CSF才能達到...
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人大代表：八成藥物臨牀試驗數據不真實
「真實、規範、完整的臨牀試驗，是藥品安全性和有效性的源頭保障」。而過去的半年中，國家食藥監總局公佈數據顯示，1622個待審臨牀試驗數據中有超80%數據存在造假、不規範等問題。對此，全國人大代表、浙江華海藥業股...
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Nature：追蹤免疫細胞的足跡
...技術獎得主ShuChien博士對這一研究給予了高度評價。中性粒細胞neutrophil是機體中丰度最高的重要免疫細胞，在多種疾病中扮演着關鍵角色。“中性粒細胞是機體的一線防禦，是幫助我們抵禦細菌感染的主要細胞，”血管免疫學先...
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《免疫》：中美學者發現炎症發生新機制
...新研究成果“整合素誘導的PIP5K1C激酶的極化調控中性粒細胞極性、方向選擇及滲出。中性粒細胞（又稱多形核嗜中性粒細胞），約佔白細胞總數的50%～70%，是體內數量最多的白細胞。中性粒細胞在急性炎症中起着十分重要的...
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華東師大研究人員發現炎症發生新機制
...最新研究成果“整合素誘導的PIP5K1C激酶的極化調控中性粒細胞極性、方向選擇及滲出”。 中性粒細胞（也叫多形核嗜中性粒細胞），約佔白細胞總數的50-70%，是體內數量最多的白細胞。中性粒細胞在急性炎症中起着十分重...
與中性粒細胞吞噬試驗相關的文獻報道
相關文獻
心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。