脂脈康膠囊藥典標準
品名
脂脈康膠囊
Zhimaikang Jiaonang
處方
普洱茶100g、刺五加100g、山楂100g、萊菔子50g、荷葉50g、葛根50g、菊花50g、黃芪50g、黃精50g、何首烏100g、茺蔚子50g、杜仲50g、大黃(酒制)30g、三七50g、槐花100g、桑寄生50g
製法
以上十六味,黃芪、葛根粉碎成細粉;其餘普洱茶等十四味,加水煎煮三次,第一次3小時,第二次2小時,第三次1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,乾燥,粉碎成細粉,加入黃芪和葛根的細粉,混勻,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲棕色至棕褐色的粉末;味微苦、澀。
鑑別
(1)取本品內容物4g,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,分取正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次20ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃苠對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品內容物4g,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水50ml使溶解,用乙醚洗滌2次,每次20ml,棄去乙醚液,再用乙酸乙酯振搖洗滌2次,每次20ml,棄去乙酸乙酯液,繼用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取槐花對照藥材2g,加水50ml,煎煮1小時,趁熱濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲對照藥材溶液。再取蘆丁對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(8:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以三氯化鋁試液,在105℃加熱10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇水(25:75)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按葛根素峯計算應不低於4000。
對照品溶液的製備
取葛根素對照品適量,精密稱定,加30%乙醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入30%乙醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率20kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用30%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10~15μl注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)計,不得少於0.5mg。
功能與主治
消食,降脂,通血脈,益氣血。用於瘀濁內阻、氣血不足所致的動脈硬化症、高脂血症。
用法與用量
口服。一次5粒,一日3次。
規格
每粒裝0.3g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版