再造生血片 2014年11月21日修訂版

BY wangyuan

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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再造生血片藥典標準

品名

再造生血片

Zaizao Shengxue Pian

處方

菟絲子(酒制)、紅參、雞血藤、阿膠、當歸、女貞子、黃芪、益母草、熟地黃、白芍、制何首烏、淫羊藿、黃精(酒制)、鹿茸(去毛)、黨蔘、麥冬、仙鶴草、白朮(炒)、補骨脂(鹽制)、枸杞子、墨旱蓮

製法

以上二十一味,益母草、墨旱蓮、仙鶴草、雞血藤、菟絲子、黃精、熟地黃、女貞子、麥冬、黃芪、淫羊藿酌予碎斷,加水煎煮三次,第一次3小時,第二次2小時,第三次1小時,濾過,合併濾液,濃縮至稠膏。取紅參、鹿茸、當歸、何首烏、黨蔘、枸杞子、補骨脂、阿膠、白芍、白朮粉碎成細粉,過篩。將稠膏與紅參等藥粉混合,乾燥,粉碎,過篩,製成顆粒,乾燥,加入輔料適量,製成1000片,包糖衣,即得。

性狀

本品爲糖衣片,除去糖衣後顯棕黃色至棕褐色;氣微,味微苦、澀。

鑑別

(1)取本品40片,除去糖衣,研細,加三氯甲烷80ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾渣備用,濾液揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加三氯甲烷30ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取補骨脂對照藥材1g,加三氯甲烷30ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。再取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各2μl、對照品溶液1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品50片,除去糖衣,研細,加乙醚80ml,超聲處理15分鐘,棄去乙醚液,藥渣揮幹,加甲醇80ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水50ml使溶解,濾過,濾液加乙酸乙酯提取2次,每次40ml,棄去乙酸乙酯液,再用水飽和的正丁醇提取2次,每次35ml,合併正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水50ml洗滌,正丁醇層蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(直徑爲1.5cm,柱長爲13cm,溼法裝柱),先用氨試液5ml洗脫,繼用水(約200ml)洗脫至無色,再用稀乙醇100ml洗脫,收集醇洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

含量測定

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.125%磷酸溶液(30:70)爲流動相;檢測波長爲247nm。理論板數按補骨脂素峯計算,應不低於3000。

對照品溶液的製備

取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml各含16μg的混合溶液,即得。

供試品溶液的製備

取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率25kHz) 30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含補骨脂以補骨脂素(C11H6O3)和異補骨脂素(C11H6O3)的總量計,不得少於0.17mg。

功能與主治

補肝益腎,補氣養血。用於肝腎不足、氣血兩虛所致的血虛虛勞,症見心悸氣短、頭暈目眩、倦怠乏力、腰膝痠軟、面色蒼白、脣甲色淡、或伴出血;再生障礙性貧血、缺鐵性貧血見上述證候者。

用法與用量

口服。一次5片,一日3次。

貯藏

密封。

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

再造生血片說明書

藥品名稱

再造生血片

藥品漢語拼音

Zaizao Shengxue Pian

劑型

每片重0.38g(薄膜衣片)。

性狀

再造生血片爲糖衣片,除去糖衣後顯棕黃色至棕褐色;氣微,味微苦、澀。

再造生血片的藥理作用

菟絲子(酒制)、紅參、雞血藤、阿膠、當歸、女貞子、黃芪、益母草、熟地黃、白芍、制何首烏、淫羊藿、黃精(酒制)、鹿茸(去毛)、黨蔘、麥冬、仙鶴草、白朮(炒)、枸杞、墨旱蓮、補骨脂(鹽制)。

再造生血片的適應證

補肝益腎,補氣養血。用於肝腎不足、氣血兩虛所致的血虛虛勞,症見心悸氣短、頭暈目眩、倦怠乏力、腰膝痠軟、面色蒼白、脣甲色淡、或伴出血,及再生障礙性貧血,缺鐵性貧血見以上表現者。

再造生血片的用法用量

口服。一次5片,一日3次。

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