銀翹解毒丸(濃縮蜜丸)藥典標準
品名
銀翹解毒丸(濃縮蜜丸)
Yinqiao Jiedu Wan
處方
金銀花200g、連翹200g、薄荷120g、荊芥80g、淡豆豉100g、牛蒡子(炒)120g、桔梗120g、淡竹葉80g、甘草100g
製法
以上九味,金銀花、桔梗粉碎成細粉;薄荷、荊芥提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣與其餘連翹等五味加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合併濾液;濾液與上述水溶液合併,濃縮成稠膏,加入金銀花、桔梗細粉,混勻,乾燥,粉碎成細粉,噴加薄荷、荊芥揮發油,混勻。每100g粉末加煉蜜80~90g製成濃縮蜜丸,即得。
性狀
本品爲棕褐色的濃縮蜜丸;氣芳香,味微甜而苦、辛。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒類球形,直徑約76μm,外壁有刺狀雕紋,具3個萌發孔;草酸鈣簇晶成片,直徑5~17μm,存在於薄壁細胞中(金銀花)。聯結乳管直徑14~25μm,含淡黃色顆粒狀物(桔梗)。
(2)取本品6g,剪碎,加水100ml,加熱煮沸30分鐘,放冷,濾過,濾液用鹽酸調節pH值至2,用乙醚振搖提取2次,每次30ml,合併乙醚提取液,揮幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(20:0.5:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品6g,剪碎,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,時時振搖,浸漬過夜,濾過,濾液揮散至約1ml,作爲供試品溶液。另取荊芥對照藥材0.8g,加石油醚(60~90℃)20ml,同法制成對照藥材溶液。再取薄荷腦對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茴香醛試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取本品6g,剪碎,加甲醇30ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水40ml使溶解,用正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇提取液,用水洗滌3次,每次20ml,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10:20:9:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(5)取本品6g,剪碎,加鹽酸-水(10:3)溶液25ml,搖勻,再加三氯甲烷20ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(3:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀硫酸試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(6)取本品6g,剪碎,加入甲醇20ml,振搖5分鐘,放置過夜,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取金銀花對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取綠原酸對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各2~5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(10:2:3)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.1%磷酸溶液(21:79)爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按牛蒡苷峯計算應不低於3000。
對照品溶液的製備
取牛蒡苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
取本品適量,剪碎,混勻,取1.4g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率480W,頻率40kHz)1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每丸含牛蒡子以牛蒡苷(C27H34O1l)計,不得少於7.5mg。
功能與主治
疏風解表,清熱解毒。用於風熱感冒,症見發熱頭痛、咳嗽口乾、咽喉疼痛。
用法與用量
用蘆根湯或溫開水送服。一次1丸,一日2~3次。
規格
每丸重3g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
銀翹解毒丸中藥部頒標準
劑型
蜜丸
拼音名
Yinqiao Jiedu Wan
標準編號
WS3-B-3693-98
處方
金銀花 200g 連翹 200g 薄荷 120g 荊芥 80g 淡豆豉 100g 牛蒡子(炒) 120g 桔梗 120g 淡竹葉 80g 甘草 100g
製法
以上九味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每 100g粉末加煉蜜60~ 70g與適量的水,泛 丸,乾燥,製成水蜜丸;或加煉蜜即得。
性狀
本品爲棕褐色的大蜜丸或水蜜丸;氣芳香,味微甜而苦、辛。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒類圓形,直徑約至76μm,外壁有刺狀雕紋, 具3個萌發孔。表皮細胞狹長,垂周壁深波狀彎曲,有氣孔,保衛細胞啞鈴狀;非腺毛單細胞,基 部鈍圓。種皮柵狀細胞表面觀短梭形,側面觀斜長方形,壁較厚,微木化,常附有棕色內果皮細胞, 內含草酸鈣方晶。
(2)取本品 9g,剪碎,加硅藻土4. 5g,研勻,加石油醚20ml,密塞,時時振搖,浸漬過夜,濾 過,濾液揮散至1ml,作爲供試品溶液。另取荊芥對照藥材0. 8g,加石油醚20ml,同法制成對照藥 材溶液。再取薄荷腦對照品,加乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附 錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一含羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層 板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茴香醛試液,在105℃加熱 約10分鐘。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品 9g,剪碎,加硅藻土4. 5g,研勻,加水200ml,攪拌,靜置,傾去上清液,再加水 100ml,攪拌,靜置,傾去上清液,殘渣加乙醇30ml,加熱迴流l小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘 渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材 2g,加水40ml,置水浴中浸 漬1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇(20:1)爲展開劑, 展開,取出,晾乾,噴以醋酐-硫酸(20:1)溶液,在105℃烘約10分鐘,放冷,置紫外光燈(365 nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取牛蒡子對照藥材1. 2g,甘草對照藥材 1g,各加乙醇20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液 蒸乾,殘渣分別加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試 驗,吸取上述兩種對照藥材溶液及[鑑別]
(3)項下的供試品溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基 纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(40:10:1)爲展開劑,展開,取出,晾 幹,噴以稀硫酸,在105℃烘至斑點顯色清晰.供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜相應的位置 上,顯相同顏色的斑點。
(5)取本品 9g,剪碎,加硅藻士4. 5g,研勻,加水-氯仿-鹽酸(10:10:3)的混合液30ml,加 熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取 桔梗對照藥材0. 5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取兩種溶液各10μl, 分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(3:2: 1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀硫酸,在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,在與對照品 色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
功能與主治
辛涼解表,清熱解毒。用於風熱感冒,發熱頭痛,咳嗽,口乾,咽喉疼痛。
用法與用量
口服,一次1丸,一日2~3次,以蘆根湯或溫開水送服。
規格
每丸重 9g
貯藏
密閉,防潮。 黑龍江省藥品檢驗所 起草
銀翹解毒丸中藥部頒標準
劑型
濃縮丸
拼音名
Yinqiao Jiedu Wan
標準編號
WS3-B-2782-97
處方
金銀花 778g 連翹 778g 薄荷 467g 荊芥 311g 淡豆豉 389g 牛蒡子(炒) 467g 桔梗 467g 淡竹葉 311g 甘草 389g
製法
以上九味,桔梗和半量的荊芥粉碎成細粉;金銀花和剩餘的荊芥照流浸 膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄Ⅰ O),以75%乙醇作溶劑進行滲漉,收集滲 漉液,回收乙醇,藥液備用;薄荷用水蒸氣蒸餾法提取揮發油,水液及藥渣與其餘 連翹等五味加水煎煮二次,合併煎液,濾過,濾液濃縮至適量,與上述漉液合併, 繼續濃縮成相對密度爲1.25~1.30(85℃)的稠膏,加入桔梗和荊芥細粉,混勻,烘乾, 粉碎成細粉,加入薄荷揮發油,混勻,以水泛丸,製成 1000g,以甘草炭包衣,即 得。
性狀
本品爲包衣濃縮水丸,除去包衣後顯棕褐色;氣芳香,味苦。
鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:聯結乳管直徑14~25μm,含淡黃色顆 粒狀物。
(2)取本品 3g,研細,加石油醚(60~90℃)20ml,密塞,時時振搖,浸漬過夜, 濾過,濾液揮散至約1ml,作爲供試品溶液。另取荊芥對照藥材0. 8g,加石油醚(60 ~90℃)20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上 述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以 正己烷-醋酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茴香醛試液,在105 ℃加熱約10分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的 斑點。
(3)取本品 3g,研細,加乙醇20ml,加熱迴流1小時,放冷,濾過,濾液蒸乾, 殘渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取牛蒡子對照藥材1. 2g、甘 草對照藥材 1g,分別同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗, 吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄 層板上,以氯仿-甲醇-水(40:10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀 硫酸,在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,分別在與兩種對照藥材色譜相 應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
功能與主治
辛涼解表,清熱解毒。用於風熱感冒,發熱頭痛,咳嗽口乾,咽 喉疼痛。
用法與用量
口服,一次0.7~0. 8g,一日3次。
規格
每10丸重1. 5g
貯藏
密封。
廣東省藥品檢驗所 起草
銀翹解毒丸(濃縮丸)說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
銀翹解毒丸
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
辛涼解表,清熱解毒。用於風熱感冒,發熱頭痛,咳嗽,口乾,咽喉疼痛。
規格
每10丸重
1.5克
用法用量
口服,一次5丸,一日3次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。
3.風寒感冒者不適用,其表現爲惡寒重,發熱輕,無汗,鼻塞流清涕,口不渴,咳吐稀白痰。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者、孕婦或正在接受其它治療的患者,均應在醫師指導下服用。
5.服藥三天後,症狀無改善,或出現發熱咳嗽加重,並有其他症狀如胸悶、心悸等時應去醫院就診。
6.按照用法用量服用,小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用。
7.連續服用應向醫師諮詢。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
《全國中藥成藥處方集》(蘭州方)之銀翹解毒丸
方名
銀翹解毒丸
組成
銀花6兩,花粉4兩,粉葛根3兩,薄荷葉2兩,連翹6兩,黃芩4兩,前胡3兩,蘇葉2兩,小生地5兩,梔子3兩,赤芍3兩,芥穗2兩,玄蔘5兩,大力子3兩,川連3兩,生石膏1斤,桔梗4兩,甘草3兩,大青葉3兩。
功效
《全國中藥成藥處方集》(蘭州方)之銀翹解毒丸具有消熱散風,除煩解毒,發汗退燒,潤大便,止嗽化痰之功效。
主治
《全國中藥成藥處方集》(蘭州方)之銀翹解毒丸主治流行性感冒,頭疼咳嗽,咽喉腫痛,四肢疲乏。
用法用量
每次1丸,白水送下。
製備方法
上爲細末,煉蜜爲丸,3錢重。