銀黃顆粒藥典標準
品名
銀黃顆粒
Yinhuang Keli
處方
金銀花提取物(以綠原酸計)2.4g、黃芩提取物(以黃芩苷計)24g
製法
以上二味,加蔗糖480g[參考資料] 國家藥典委員會.關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28. ,與澱粉適量,粉碎成細粉,混勻,製成顆粒,60℃以下乾燥,製成600g[參考資料] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010. ,或加糊精與蛋白糖(或50%~60%甜菊素乙醇溶液)適量,混勻,製成顆粒,60℃以下乾燥,製成300g(無蔗糖),即得。
性狀
本品爲淡黃色至棕黃色的顆粒;味甜、微苦。
鑑別
取本品1g或0.5g(無蔗糖).研細,加60%乙醇10ml,置60℃水浴上加熱使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品與綠原酸對照品,加60%乙醇製成每1ml各含0.4mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以醋酸爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與綠原酸對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。噴以2%三氯化鐵乙醇溶液,供試品色譜中,在與黃芩苷對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
金銀花提取物
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.4%磷酸溶液(10:90)爲流動相;檢測波長爲327nm。理論板數按綠原酸峯計算應不低於2000。
對照品溶液的製備
取綠原酸對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加50%甲醇製成每1ml含25μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,研細,取約0.2g或0.1g(無蔗糖),精密稱定,置50ml棕色量瓶中,加50%甲醇40ml,超聲處理(功率500W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,加50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含金銀花提取物以綠原酸(C16H18O9)計,不得少於13.6~18.4mg[參考資料] 國家藥典委員會.關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28. 。
黃芩提取物
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水-磷酸(50:50:0.2)爲流動相;檢測波長爲278nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2500。
對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
精密量取金銀花提取物[含量測定]項下的供試品溶液3ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含黃芩提取物以黃芩苷(C21H18O11)計,應爲136~184mg[參考資料] 國家藥典委員會.關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知(國藥典綜發〔2010〕246號).2010-09-28. 。
功能與主治
清熱疏風,利咽解毒。用於外感風熱、肺胃熱盛所致的咽乾、咽痛、喉核腫大、口渴、發熱;急慢性扁桃體炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染見上述證候者。
用法與用量
開水沖服。一次1~2袋,一日2次。
規格
(1)每袋裝4g (2)每袋裝2g(無蔗糖)
貯藏
密封,防潮。
附:金銀花提取物
製法
取金銀花,加水煎煮三次,第一、二次各1小時,第三次0.5小時,濾過,合併濾液,減壓濃縮至相對密度爲1.13~1.18(70℃)的清膏,加適量澱粉,攪拌均勻,乾燥,即得。
性狀
本品爲淡黃色至棕黃色的粉末;氣微,味微苦。
鑑別
(1)取本品0.2g,加60%乙醇10ml使溶解,作爲供試品溶液。另取綠原酸對照品,加60%乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以醋酸爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品0.5g,研細,置具塞錐形瓶中,加乙醇30ml,超聲處理30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸至近幹,加水5ml溫熱使溶解,通過聚酰胺柱(30~60目,2.5g,內徑爲1.25cm),用水30ml洗脫,棄去洗脫液,再用30%乙醇30ml洗脫,棄去洗脫液,繼用70%乙醇40ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取木犀草苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(20:4:0.8)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鋁甲醇溶液,加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
水分
不得過5.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ H)。
含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.4%磷酸溶液(10:90)爲流動相;檢測波長爲327nm。理論板數按綠原酸峯計算應不低於2000。
對照品溶液的製備
取綠原酸對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中加50%甲醇製成每1ml含40μg的溶液(10℃以下保存),即得。
供試品溶液的製備
精密稱取本品0.1g,置100ml棕色量瓶中,加50%甲醇適量,超聲處理(功率500w,頻率40kHz)30分鐘,冷卻至室溫,加50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品含綠原酸(C16H18O9)不得少於4.0%。
貯藏
密閉,遮光。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
銀黃顆粒說明書
藥品名稱
銀黃顆粒
藥品漢語拼音
Yinhuang Keli
分類
呼吸系統藥物 > 中成藥 > 防治感冒及退熱藥
劑型
每袋裝4g ;2g(無蔗糖)。
性狀
銀黃顆粒爲淡黃色至棕黃色的顆粒;味甜、微苦。
銀黃顆粒的主要成份
金銀花提取物、黃芩提取物。
銀黃顆粒的功能主治
清熱疏風,利咽解毒。用於外感風熱、肺胃熱盛所致的咽乾、咽痛、喉核腫大、口渴、發熱;急慢性扁桃體炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染見上述證候者。
銀黃顆粒的用法用量
開水沖服。一次1~2袋,一日2次。
注意事項
1.忌辛辣、魚腥食物。
2.不宜在服藥期間同時服用溫補性中成藥。
3.脾胃虛寒症見有大便溏者慎用。
4.扁桃體化膿及全身高熱者應去醫院就診。
5.服藥三天後症狀無改善,或出現其他症狀,應去醫院就診。
6.按照用法用量服用,糖尿病患者及兒童應在醫師指導下服用。
7.對銀黃顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.銀黃顆粒性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人的監護下使用。
10.請將銀黃顆粒放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用銀黃顆粒前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。