銀黃顆粒藥典標準
品名
銀黃顆粒
Yinhuang Keli
處方
金銀花提取物（以綠原酸計）2.4g、黃芩提取物（以黃芩苷計）24g
製法
以上二味，加蔗糖480g[參考資料] 國家藥典委員會.關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）.2010-09-28. ，與澱粉適量，粉碎成細粉，混勻，製成顆粒，60℃以下乾燥，製成800g或600g，或加糊精與蛋白糖（或50%～60%甜菊素乙醇溶液）適量，混勻，製成顆粒，60℃以下乾燥，製成300g（無蔗糖），即得。
性狀
本品爲淡黃色至棕黃色的顆粒；味甜、微苦。
鑑別
取本品1g或0.5g（無蔗糖）．研細，加60%乙醇10ml，置60℃水浴上加熱使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品與綠原酸對照品，加60%乙醇製成每1ml各含0.4mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以醋酸爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與綠原酸對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。噴以2%三氯化鐵乙醇溶液，供試品色譜中，在與黃芩苷對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
含量測定
金銀花提取物
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.4%磷酸溶液（10：90）爲流動相；檢測波長爲327nm。理論板數按綠原酸峯計算應不低於2000。
對照品溶液的製備
取綠原酸對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加50%甲醇製成每1ml含25μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，研細，取約0.2g或0.1g（無蔗糖），精密稱定，置50ml棕色量瓶中，加50%甲醇40ml，超聲處理（功率500W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含金銀花提取物以綠原酸（C16H18O9）計，應爲13.6mg～18.4mg[參考資料] 國家藥典委員會.關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）.2010-09-28. 。
黃芩提取物
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水－磷酸（50：50：0.2）爲流動相；檢測波長爲278nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於2500。
對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
精密量取金銀花提取物[含量測定]項下的供試品溶液3ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含黃芩提取物以黃芩苷（C21H18O11）計，應爲136mg～184mg[參考資料] 國家藥典委員會.關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）.2010-09-28. 。
功能與主治
清熱疏風，利咽解毒。用於外感風熱、肺胃熱盛所致的咽乾、咽痛、喉核腫大、口渴、發熱；急慢性扁桃體炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染見上述證候者。
用法與用量
開水沖服。一次1～2袋，一日2次。
規格
（1）每袋裝4g （2）每袋裝2g（無蔗糖）
貯藏
密封，防潮。
附：金銀花提取物
製法
取金銀花，加水煎煮三次，第一、二次各1小時，第三次0.5小時，濾過，合併濾液，減壓濃縮至相對密度爲1.13～1.18（70℃）的清膏，加適量澱粉，攪拌均勻，乾燥，即得。
性狀
本品爲淡黃色至棕黃色的粉末；氣微，味微苦。
鑑別
（1）取本品0.2g，加60%乙醇10ml使溶解，作爲供試品溶液。另取綠原酸對照品，加60%乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以醋酸爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品0.5g，研細，置具塞錐形瓶中，加乙醇30ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸至近幹，加水5ml溫熱使溶解，通過聚酰胺柱（30～60目，2.5g，內徑爲1.25cm），用水30ml洗脫，棄去洗脫液，再用30%乙醇30ml洗脫，棄去洗脫液，繼用70%乙醇40ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取木犀草苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一聚酰胺薄膜上，以三氯甲烷－甲醇－甲酸（20：4：0.8）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鋁甲醇溶液，加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
檢查
水分
不得過5.0%（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H）。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－0.4%磷酸溶液（10：90）爲流動相；檢測波長爲327nm。理論板數按綠原酸峯計算應不低於2000。
對照品溶液的製備
取綠原酸對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中加50%甲醇製成每1ml含40μg的溶液（10℃以下保存），即得。
供試品溶液的製備
精密稱取本品0.1g，置100ml棕色量瓶中，加50%甲醇適量，超聲處理（功率500w，頻率40kHz）30分鐘，冷卻至室溫，加50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含綠原酸（C16H18O9）不得少於4.0%。
貯藏
密閉，遮光。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
銀黃顆粒說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
銀黃顆粒
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
清熱，解毒，消炎。用於急慢性扁桃體炎，急慢性咽喉炎，上呼吸道感染。
規格
每袋裝4克
用法用量
開水沖服，一次1～2袋，一日二次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌辛辣、魚腥食物。
2.不宜在服藥期間同時服用溫補性中成藥。
3.脾胃虛寒症見有大便溏者慎用。
4.扁桃體化膿及全身高熱者應去醫院就診。
5.服藥三天後症狀無改善，或出現其他症狀，應去醫院就診。
6.按照用法用量服用，糖尿病患者及兒童應在醫師指導下服用。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人的監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。