與醫療器械經營監督管理辦法相關的文獻報道

政策頻出力挺國內企業發展審批由繁變簡

...明書和標籤管理規定》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》五部規章正式施行，爲2014年6月實施的新版《醫療器械監督管理條例》（下簡稱“新版《條例》”）保駕護航。此前衛計委主任李斌表態，“...

《醫療器械經營企業許可證管理辦法》（局令第15號）

...　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第15號　　《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　...

關於徵求對《醫療器械流通監督管理辦法》（徵求意見稿）修改意見的通知

爲加強對醫療器械流通的監督管理，根據《醫療器械監督管理條例》和有關法規的規定，在聽取各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門和管理相對人意見的基礎上，我司組織起草了《醫療器械流通監督管理辦法》（徵求意...

關於貫徹實施《醫療器械監督管理條例》的通知

...自治區、直轄市藥品監督管理局或醫藥管理部門：　　《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）已經國務院批准發佈，將於2000年4月1日實施，這是我國藥品監督管理法制建設中的一件大事。爲做好《條例》的貫徹工作，...

醫療器械監督管理條例

中華人民共和國國務院令　　第276號　　《醫療器械監督管理條例》已經1999年12月28日國務院第24次常務會議通過，現予發佈，自2000年4月1日起施行。　　總理朱鎔基　　2000年1月4日　　醫療器械監督管理條例　　第一章總則　...

《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）

...　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第12號　　《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　...

《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）

...　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第12號　　《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　...

關於印發《醫療器械生產日常監督管理規定》的通知

...市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：　　根據《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第12號）等有關規定，國家局制定了《醫療器械生產日常監督管理規定》。現印發你們，請遵照執行。　　　　　　　　　　　　　　...

《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)局令第24號

《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)於2000年8月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈，自發布之日起施行。局長：鄭筱萸二○○○年十月十三日一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫...

《醫療器械標準管理辦法》（試行）（局令第31號）

國家藥品監督管理局局令第31號《醫療器械標準管理辦法》(試行)於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。本辦法自2002年5月1日起施行。局長：鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械標準管理辦法（試行）...

關於徵求《醫療器械生產企業監督管理辦法》（徵求意見稿）意見的通知

...管理局）：　　爲貫徹《行政許可法》，須對2000年版《醫療器械生產企業監督管理辦法》進行修訂。根據《醫療器械監督管理條例》，我局起草了《醫療器械生產企業監督管理辦法》（徵求意見稿）（見附件），現印發你們徵...

關於執行《醫療器械生產監督管理辦法》有關問題的通知

...直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：　　《醫療器械生產監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第12號，以下簡稱“12號令”）已於2004年7月20日公佈施行。爲更好地貫徹施行12號令，現就有關問題通知如下，...

關於繼續加強對醫療機構的醫療器械監督管理的通知

...規範市場經濟秩序的決定》（國發〔2001〕11號），加強對醫療機構的醫療器械監督管理，國家藥品監督管理局、衛生部分別下發了《關於進一步加強醫療機構一次性使用醫療器械監督管理工作的通知》（國藥監市〔2002〕175號）...

關於徵求《醫療器械不良事件監測管理辦法（徵求意見稿）》意見的通知

...藥品監督管理局）、衛生廳（局）：　　爲全面加強我國醫療器械上市後的監管，建立和完善醫療器械不良事件監測體系，國家食品藥品監督管理局會同衛生部起草了《醫療器械不良事件監測管理辦法（徵求意見稿）》，請提出...

關於停止使用北京希翼互通醫療器械公司違法生產、經營的醫療器械產品的通知

...省、自治區、直轄市藥品監督管理局：　　在全國藥品、醫療器械市場經濟秩序治理整頓專項行動中，北京市藥品監督管理局查處了一起違法生產、經營醫療器械案件。經查實，該案中北京希翼互通醫療器械公司非法生產未經注...

關於國家藥品監督管理局10個醫療器械質量監督檢驗機構更名的通知

...、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），有關醫療器械質量監督檢驗中心：　　根據《國務院關於機構設置的通知》（國發〔2003〕8號），在國家藥品監督管理局基礎上組建國家食品藥品監督管理局。爲了理順工作關...

《醫療器械註冊管理辦法》（局令第16號）

...　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第16號　　《醫療器械註冊管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　...

醫療器械分類規則（局令第15號）

《醫療器械分類規則》於2000年2月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。自2000年4月10日起施行。　　局長：鄭筱萸　　二ＯＯＯ年四月五日　　醫療器械分類規則　　第一條爲規範醫療器械分類，根據《醫療器...

關於印發《醫療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：根據《醫療器械監督管理條例》第三十條的規定，國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》，現予印發，自2003年8月1日起施行。特此通知國家藥品監督管...

關於實施醫療器械生產、經營企業監督管理辦法有關問題的通知

...區、直轄市藥品監督管理局或醫藥管理部門：　　根據《醫療器械監督管理條例》規定，對醫療器械生產、經營企業實行備案、審批制度。這是一項涉及面廣、政策性強的全新工作，是實施醫療器械監督管理的一項重要的基礎性...

關於印發《醫療器械生產企業日常監督調度管理規定（試行）》的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：爲加強醫療器械生產企業日常監督，保障醫療器械的安全有效，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產企業監督管理辦法》，我局制定了《醫療器械生產企業日常監督調度管理...

關於印發2001年全國醫療器械監督管理工作會議總結的通知

...自治區、直轄市藥品監督管理局，國家藥品監督管理局各醫療器械質量檢驗中心，中國醫療器械質量認證中心，國家藥品監督管理局醫療器械產品審查註冊中心：　　2001年全國醫療器械監督管理工作會議已於2001年2月21日至23日...

藥品監督管理統計管理辦法(試行)（局令第29號）

《藥品監督管理統計管理辦法(試行)》於2001年2月9日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈，自發布之日起施行。　　局長：鄭筱萸　　二○○一年三月二十一日　　藥品監督管理統計管理辦法（試行）　　第一章總...

基於Web的醫療器械信息管理系統的研究

【摘要】醫療器械信息管理在醫院的信息化管理中具有重要的地位。本文介紹了一個基於Web瀏覽器的醫療器械信息管理系統，詳細介紹了系統的設計思想、各功能模塊和系統特點。系統的設計研究實現了醫療器械信息的網絡化管...

探討醫療保險機構和醫療機構在控制醫療費用中的作用

隨着人們醫療保健意識和醫療服務需求層次的不斷提高，醫療服務的消費水平也呈上升趨勢。因此，控制醫療服務的超前消費，合理使用有限的醫療資源已成爲衛生改革的當務之急。對醫療質量和費用的監控管理，除國家宏觀政...

關於徵求《醫療器械標準管理辦法（試行）》（徵求意見稿）意見的通知

...、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），有關醫療器械質量監督檢驗中心：　　根據《中華人民共和國行政許可法》及《醫療器械監督管理條例》的規定，在聽取部分省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局和管理相...

實施醫療風險分級管理提高防範醫療糾紛的能力

【摘要】目的施行醫療風險分級管理，提高醫務人員防範醫療風險的意識，降低醫療事故的發生。方法建立三級醫療風險制度，分級考覈，重點部門重點監督、預防。結果通過醫療風險分級管理，使醫務人員防範醫療風險的意識...

關於尿沉渣計數板等37種產品分類界定的通知

...的分類界定通知如下：　　一、尿沉渣計數板：作爲II類醫療器械管理。　　二、療疝繃帶：由棉布和彈性鬆緊帶縫製而成，以鬆緊帶彈力穩蓋疝區，扶緊腹壁，使小腸不致墜入，達到治疝的目的，作爲I類醫療器械管理。　　三...

關於加強《醫療器械經營企業許可證》發證管理工作的通知

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局：　　根據《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《醫療器械經營企業監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)及國家藥品監督管理局關於實施醫療器械經營企業備案、審批發證工作...

強化決策管理意識提高醫療設備管理水平

【關鍵詞】醫療設備管理質控醫療設備是現代醫療的重要組成部分，醫療設備不僅是衡量醫院現代化的重要標誌，也是醫院建設和發展的物質基礎。但長期以來，人們只重視醫療設備的採購和使用，卻忽視了醫療設備的維護與管...