乙基纖維素 2014年12月26日修訂版

BY wangyuan

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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乙基纖維素概述

乙基纖維素是一種能溶於多數有機溶劑,成膜性能良好的輔料。乙基纖維素與鹼或一些主藥無相互作用,它可用作粘合劑,也可用作薄膜包衣。

乙基纖維素藥典標準

品名

中文名

乙基纖維素

漢語拼音

YijiXianweisu

英文名

Ethylcellulose

CAS號

[9004-57-3]

來源及含量

本品爲乙基醚纖維素。按乾燥品計算,含乙氧基(-OC2H5)應爲44.0%~51.0%。

性狀

本品爲白色顆粒或粉末;無臭,無味。本品5%懸浮液對石蕊試紙呈中性。

本品在甲苯或乙醚中易溶,在水中不溶。

鑑別

取本品5g,加乙醇-甲苯(1:4)溶液100ml,振搖,溶液爲透明的微黃色溶液,取上述溶液適量,傾注在玻璃板上,俟溶液蒸發後,形成一層有韌性的膜,該膜可以燃燒。

檢查

黏度

精密稱取本品2.5g(按乾燥品計),置具塞錐形瓶中,精密加乙醇-甲苯(1:4)溶液50ml,振搖至完全溶解,靜置8~10小時,調節溫度至20℃±0.1℃,測定動力黏度(2010年版藥典二部附錄Ⅵ G第一法),標示黏度大於或等於10mPa·s者,黏度應爲標示黏度的90.0%~110.0%,標示黏度在6~10mPa·s之間者,黏度應爲標示黏度的80.0%~120.0%,標示黏度小於或等於6mPa·s者,黏度應爲標示黏度的75.0%~140.0%。

乾燥失重

取本品,在105℃乾燥2小時,減失重量不得過3.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.4%。

重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

砷鹽

取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,乾燥後,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.0003%)。

含量測定

乙氧基

照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ F)測定。如採用第二法(容量法),取本品適量(相當於乙氧基10mg),精密稱定,將油液溫度控制在150~160℃,加熱時間延長到1~2小時,其餘同法操作。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於0.7510mg的乙氧基。

類別

藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。

貯藏

密閉,在乾燥處保存。

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

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