乙胺嘧啶藥典標準
品名
中文名
乙胺嘧啶
漢語拼音
Yi'anmiding
英文名
Pyrimethamine
結構式
分子式與分子量
C12H13ClN4 248.71
來源(名稱)、含量(效價)
本品爲2,4-二氨基-5-(對氯苯基)-6-乙基嘧啶。含C12H13ClN4不得少於99.0%。
性狀
本品爲白色結晶性粉末;無臭,無味。
本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中幾乎不溶。
吸收係數
取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解,並定量稀釋製成每1ml中約含13μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在272nm的波長處測定吸光度,吸收係數()爲309~329。
鑑別
(1)取吸收係數項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測定,在272nm的波長處有最大吸收,在261nm的波長處有最小吸收。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》3圖)一致。
(3)取本品約0.1g,加無水碳酸鈉0.5g,混合,熾灼後,放冷,殘渣用水浸漬,濾過,濾液中滴加硝酸至遇石蕊試紙顯紅色後,顯氯化物的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
檢查
酸鹼度
取本品0.30g,加水15ml,煮沸後,放冷,濾過,濾液中加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;再加鹽酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,應顯紅色。
有關物質
取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)製成每1ml中含20mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取適量,用同一溶劑稀釋製成每1ml中含50μg的溶液,作爲對照溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯-冰醋酸-正丙醇-三氯甲烷(25:10:10:2)爲展開劑,展開,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.25%)。
熾灼殘渣
不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
含量測定
取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸20ml,加熱溶解後,放冷,加喹哪啶紅指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液幾乎無色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於24.87mg的C12H13ClN4。
類別
抗瘧藥。
貯藏
遮光,密封保存。
製劑
乙胺嘧啶片
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版