與藥物非臨牀研究質量管理規範相關的詞條

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心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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關於藥物非臨牀研究質量管理規範

《藥物非臨牀研究質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲提高藥物非臨牀研究的質量,確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性,保障人民用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》,制定本規範。第二條本規範適用於爲申請藥品註冊而進行的非臨牀研究。藥物非臨牀安全性評價研究機構必須遵循本規範。第二章組織機構和人員第三條非臨牀安全性評價研究機構應建立完善的組織管理體系,配備機構負責人、質量保證部門負責人和相應的工作人員。第四條非臨牀安全性評價研究機構的人員,應符合下列要求:(一)具備嚴謹的科學作風和良好的職業道德以及相應的學歷,經過專業培訓,具備所承擔的研究工作需要的知識結構、工作經驗和業務能力;(二)熟悉本規範的基本內容,嚴格履行各自職責,熟練掌握並嚴格執行與所承擔工作有關的標準操作規程;(三)及時、準確和清楚地進行試驗觀察 ...

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