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《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)
中華人民共和國國務院令第442號 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經2005年7月26日國務院第100次常務會議通過,現予公佈,自2005年11月1日起施行。 總理...
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《藥品註冊管理辦法》(局令第28號)
2007年07月10日發佈 《藥品註冊管理辦法》於2007年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2007年10月1日起施行。 局長:邵明立 ...
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《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
國家食品藥品監督管理局令 第17號 《藥品註冊管理辦法》經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2005年5月1日起施行。 ...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強麻醉藥品和精神藥品生產管理,確保安全,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,我局制定了《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》,現印...
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關於徵求對《藥品廣告審查管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強藥品廣告審查管理,規範藥品廣告發布行爲,根據《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定,我局起草了...
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《藥品進口管理辦法》(局令第4號)
國家食品藥品監督管理局令 第4號 《藥品進口管理辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署審議通過,現予發佈,自2004年1月1日起實施。 ...
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《藥品召回管理辦法》(局令第29號)
2007年12月10日發佈 《藥品召回管理辦法》於2007年12月6日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 局長:邵明立 ...
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《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件四:藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
一、註冊事項 (一)國家食品藥品監督管理局審批的補充申請事項: 1、持有新藥證書的藥品生產企業申請該藥品的批准文號。 2、使用藥品商品名稱。 3、增加中藥的功能主治或者化學藥品、生物製品國內已有批...
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關於藥品註冊檢驗報告事宜的通知
各省、自治區、直轄市藥品檢驗所,解放軍總後勤部藥品檢驗所,成都市藥品檢驗所,中國藥品生物製品檢定所:國家藥品監督管理局《藥品註冊管理辦法》對藥品註冊檢驗工作的內容、要求、程序和時限等已經做出明確規定,...
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關於實施《藥品註冊管理辦法》(試行)有關事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《藥品註冊管理辦法》(試行)(以下簡稱《辦法》)已於2002年12月1日施行。爲做好《辦法》實施過程中的銜接工作,現將有關事項通知如下:一、2002年12月1日前省級藥品監督管理部門...
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關於徵求對《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:現將《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》和《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》發給你們,請組織你局及轄區內有關麻醉藥品、精神藥品生產、經營、使用等單位,結合監督管理...
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關於實施《藥品註冊工作程序》(試行)的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門、解放軍總後衛生部:爲進一步加強新藥、進口藥品、仿製藥品審批管理工作,完善審評工作機制,提高審評水平和工作效率,促進新藥的發展,我局制定了《...
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藥品流通監督管理辦法(暫行)(局令第7號)
《藥品流通監督管理辦法》(暫行)於1999年4月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自1999年8月1日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年六月十五日 藥品流通監督管理辦法 (暫行) 第...
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《藥品廣告審查辦法》(局令第27號)
2007年03月13日發佈 《藥品廣告審查辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國國家工商行政管理總局審議通過,現以國家食品藥品監督管理局局令順序號發佈。本辦法自2007年5月1日起施行。 ...
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醫院藥品供應工作的幾點認識
【摘要】藥品供應工作是醫院藥事管理的關鍵環節,應強化藥品的質量管理,緊密圍繞臨牀,保證藥品的及時供應,降低藥品的價格,同時也要加強對在庫藥品的儲存管理。【關鍵詞】醫院;藥品;供應藥品是預防、診斷、治療...
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關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,中國藥品生物製品檢定所:爲貫徹執行《藥品管理法》,規範藥品監督抽驗工作,我局在總結《藥品質量監督抽查檢驗管理暫行規定》執行情況和廣泛聽取各地藥監、藥檢及管理相對人意...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強麻醉藥品和精神藥品經營管理,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,我局制定了《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》,現印發給你們。...
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關於徵求對《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法(徵求意見稿)》修改意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強藥品生產的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定,我局制定了《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品...
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關於實施《藥品進口管理辦法》有關事宜的通知
各口岸藥品監督管理局、各口岸藥品檢驗所,海關總署廣東分署,天津、上海特派辦,各直屬海關: 根據國家食品藥品監督管理局、海關總署第4號令,《藥品進口管理辦法》(下稱《辦法》)將於2004年1月1日起施行。爲切...
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關於徵求對《藥品不良反應監測管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、衛生廳(局):2002年4月國家藥品監督管理局會同衛生部,組織全國各省(區、市)藥品監督管理局和衛生廳(局)徵求對《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》(下稱《試行辦法》)...
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關於加強2000年藥品流通監督管理工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 1999年,在黨中央、國務院的領導下,國家藥品監督管理局認真開展了以取締藥品集貿市場爲重點的糾正醫藥購銷中不正之風的工作,全國各地取締和關閉...
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淺談醫院藥品的財務管理
藥品是醫院爲開展正常醫療業務工作,用於診斷、治療疾病的特殊商品,是醫療業務工作中必不可少的物質保證和重要手段。在醫學科學日益發展,醫療技術不斷提高的情況下,醫院在醫療服務過程中,爲防病治病而支付的藥品...
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也談醫院藥品收支覈算管理
...體制改革的指導意見》,衛生部和財政部也制訂了《醫院藥品收支兩條線管理暫行辦法》。以上《意見》和《暫行辦法》明確規定:實行醫藥分開覈算,分別管理;對醫院藥品收入實行收支兩條線管理,藥品收支結餘上繳衛生行政...
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《藥品流通監督管理辦法》(局令第26號)
2007年01月31日發佈 《藥品流通監督管理辦法》於2006年12月8日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2007年5月1日起施行。 局長:邵明立 ...
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進口藥品管理辦法(局令第6號)
《進口藥品管理辦法》於1999年3月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自1999年5月1日起施行。局長:鄭筱萸一九九九年四月二十二日進口藥品管理辦法第一章總則第一條爲加強進口藥品的監督管理,保...
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關於藥品註冊申報及受理事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,解放軍總後藥品監督管理局:《藥品註冊管理辦法》(試行)已於2002年12月1日起施行,該辦法對藥品註冊的申報與受理程序進行了調整。爲規範我司與各省級藥品監督管理局的受理工作...
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關於印發《國家藥品審評專家管理辦法》(試行)的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門,解放軍總後衛生部: 爲加強對藥品審評工作的監督管理,提高藥品審評水平,完善藥品審評機制,健全藥品審評專家隊伍,適應藥品審評工作和藥品研究...
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關於未通過藥品GMP、GSP認證企業所存特殊藥品管理事宜的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 目前各級食品藥品監督管理部門正在按照計劃和規定的時限開展藥品生產企業的藥品GMP認證和藥品經營企業的藥品GSP認證工作。爲妥善處理未通過藥品GMP、GSP...
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關於發佈藥品電子商務試點監督管理辦法的通知
廣東省、福建省、北京市、上海市藥品監督管理局: 爲加強藥品監督管理,規範藥品電子商務試點工作,經我局研究,制定了《藥品電子商務試點監督管理辦法》,現予以發佈。 請根據辦法,加強對藥品電子商務試點單...
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關於進口藥材登記備案等有關事宜的公告
根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《進口藥材管理辦法(試行)》(國家食品藥品監督管理局令第22號)的有關規定,爲加強藥材進口的監督管理,現將有關事宜公告如下: 一、自2006年2月1日起,組織藥...