藥典標準
藥品名稱
鹽酸普萘洛爾片
拼音名
Yansuan Punailuo’erPian
英文名
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標準
本品含鹽酸普萘洛爾(C16H21NO2.HCl) 應爲標示量的93.0～107.0 ％。
性狀
本品爲白色片。
檢查
含量均勻度 取本品1 片，置50ml量瓶中，加水1ml,振搖使完全崩解，加甲醇30ml，照含量測定項下的方法，自“振搖5 分鐘”起依法測定含量，應符合規定 （附錄Ⅹ E）。
溶出度 取本品照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以稀鹽酸液(1→100)1000ml 爲溶出介質，轉籃轉速爲每分鐘100 轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量，濾過，濾液作爲供試品溶液；另取鹽酸普萘洛爾對照品適量，用稀鹽酸液(1→100)製成每ml含 10μg 的溶液作爲對照品溶液。照分光光度法（附錄Ⅳ A），在289nm 的波長處分別測 定吸收度，計算出每片的溶出量，限量不得少於75％。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
鑑別
(1) 取本品的細粉適量（約相當於鹽酸普萘洛爾0.1g），加乙醇20ml，攪拌使鹽酸普萘洛爾溶解，濾過，濾液蒸乾，殘渣照鹽酸普萘洛爾項下的鑑別 (1)項試 驗，顯相同的結果。
(2) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在290 、306 與 319nm 的波長處有最大吸收。
含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸普萘 洛爾20mg），置100ml 量瓶中，加水2ml ，振搖5 分鐘，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾 過，棄去初濾液，精密量取續濾液5ml ，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，照 分光光度法（附錄Ⅳ A）在290nm 的波長處測定吸收度，按C16H21NO2.HCl 的吸收係數 （Ｅ1cm 1%）爲207 計算，即得。
類別
同鹽酸普萘洛爾。
劑量
同鹽酸普萘洛爾。
注意
同鹽酸普萘洛爾。
規格
10mg
貯藏
密閉保存。