藥典標準
藥品名稱
鹽酸美克洛嗪
拼音名
Yansuanmeikeluoqing
英文名
MECLOZINE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標準
本品爲1-[(4-氯苯基) 苯甲基]-4-[(3-甲苯基) 甲基]-哌嗪二鹽酸鹽。按乾燥品計 算，含C25H27ClN2.2HCl 應爲97.0～100.5 ％。
性狀
本品爲淡黃色或或黃色結晶性粉末；微臭，無味。
本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水中極微溶，在乙醚中幾乎不溶。
吸收係數 取本品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋使成每1ml 中 約含15μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在232nm 的波長處測定吸收度，吸收 係數（Ｅ1cm 1%）爲345 ～380 。
檢查
乙醇溶液的澄清度與顏色
取本品0.2g，加醇10ml溶解，溶液應澄清無 色；如顯色，依法檢查（附錄Ⅸ A），與黃色2 號標準比色液比較，不得更深。
有關物質
取本品，加二氯甲烷－甲醇(1:1) 製成每1ml 中含50mg的溶液，作爲供 試品溶液；精密量取適量，加二氯甲烷－甲醇(1:1) 稀釋成每1ml 中含0.25mg的溶液，作爲對照溶液；照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點 於同一硅膠Ｇ薄層板上，以二氯甲烷－甲苯－甲醇－濃氨溶液(60:30:5:0.5) 爲展開劑 ，展開後，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑 點比較，不得更深。
水分 取本品，照分水測定法（附錄Ⅷ M第一法）測定，含水分不得過5.0 ％。
熾灼殘渣
不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
鑑別
(1) 本品的乙醇溶液顯氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與鹽酸美克洛嗪對照的圖譜一致。
含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加氯仿50ml溶解，加冰醋酸50ml、醋酐 5ml 與醋酸汞試液10ml，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定 ，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於23.19mg 的C25H27ClN2.2HCl 。
類別
抗組胺藥。
劑量
口服 一次25mg 一日25～75mg
貯藏
遮光，密閉保存。
製劑
鹽酸美克洛嗪片