藥典標準
藥品名稱
鹽酸苄絲肼
拼音名
Yansuan Biansijing
英文名
BENSERAZIDE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標準
本品爲2-〔(2,3,4- 三羥基苯基) 甲基〕酰肼－DL絲氨酸鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C10H15N3O5.HCl應爲95.0～102.0 ％。
性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末，有吸溼性，遇光色變深。
本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇或丙酮中不溶。
檢查
有關物質
照含量測定項下的方法。取本品，加流動相溶解制成每1ml 中含1.5mg 的溶液，取10μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的兩 倍，計算各雜質峯面積的和，不得大於總峯面積的2.0 ％。
乾燥失重
取本品，置五氧化二磷乾燥器中，減壓乾燥至恆重，減失重量不得過 0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
鑑別
(1) 取本品少許，置潔淨的試管中，加水2ml 溶解後，加氨制硝酸銀試 液 1ml，即顯棕色；置水浴中加熱，銀即遊離並附在管的內壁成銀鏡。
(2) 取本品少許，加水2ml 溶解後，加三氯化鐵試液1ml ，顯棕綠色。
(3) 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峯的保留時間應與對照品峯的保留 時間一致。
(4) 本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ）。
含量測定
照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；三氟醋酸－甲醇 －水(1:20:1000) 爲流動相，檢測波長爲 220nm。理論板數按鹽酸苄絲肼峯計算應不低 於1000，鹽酸苄絲肼與多巴胺的分離度應符合要求。
內標溶液的製備
取鹽酸多巴胺適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml 中含7mg 的 溶液，搖勻，即得。
測定法 取本品約15mg，精密稱定，置50ml棕色量瓶中，精密加入內標溶液5ml ，加流動相稀釋至刻度，搖勻；取10μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸苄絲肼 對照品同法測定，按內標法以峯面積計算供試品中C10H15N3O5.HCl的含量。
類別
脫羧酶抑制藥。
貯藏
遮光，密封保存。
製劑
多巴絲肼膠囊