藥典標準
中藥名稱
新清寧片
拼音名
Xinqingning Pian
來源
本品爲大黃加工製成的片劑。
性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯棕黑色;味微苦澀。
鑑別
(1) 取本品,除去糖衣,研細,取粉末少量,進行微量昇華,可見菱狀針晶或羽狀結晶。
(2) 取本品,除去糖衣,研細,稱取0.1g,加甲醇20ml,浸漬1 小時,濾過,取濾液5ml 蒸乾,加水10ml使溶解,再加鹽酸 1ml,置水浴上加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚提取2 次,每次20ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加氯仿1ml 使溶解,作爲供試品溶液。
另取大黃對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。
照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一以羧甲基維素鈉爲粘合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm) 下檢視。
供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的五個橙黃色熒光主斑點;置氨蒸氣中燻後,斑點變爲紅色。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。
含量測定
對照品溶液的製備
精密稱取 1,8-二羧基蒽醌對照品25mg,置50ml量瓶中,加冰醋酸適量使溶解,並稀釋至刻度,搖勻。
精密吸取2ml,置100ml 量瓶中,加混合鹼溶液(10%氫氧化鈉溶液與4% 氨溶液等量混合)至刻度,搖勻,在暗處避光放置30分鐘。
供試品溶液的製備 取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取25mg,置100ml 圓底燒瓶中,加混合酸溶液(取冰醋酸10ml與25%鹽酸溶液2ml,混勻)6ml,置沸水浴中迴流15分鐘,立即冷卻,用乙醚分3 次振搖提取(30、5、5ml),乙醚液經同一脫脂棉濾入分液漏斗中,藥渣再加混合酸溶液4ml,繼續迴流15分鐘,立取冷卻,用乙醚分3 次振搖提取(20、20、5ml),用同一脫脂棉濾入上述分液漏斗中,乙醚提取液用水洗滌二次,每次20ml,棄去水層。
乙醚液用混合鹼溶液分3 次振搖提取(50、20、20ml),合併提取液,置100ml 量瓶中,加混合鹼溶液至刻度,搖勻,取約20ml置100ml 錐形瓶中,稱定重量(準確至0.01g),置沸水浴中迴流15分鐘,立即冷卻至室溫,稱重,補加氨試液到原重量,混勻,即得。
測定法
分別取供試品溶液和對照品溶液,照分光光度法(附錄Ⅴ B)在525nm 波長處,立即測定吸收度,計算,即得。
本品每片含總蒽衍生物以1,8-二羥基蒽醌(C14H8O4)計,不得少於7mg。
功能與主治
清熱解毒,活血化瘀,緩下。
用於內結實熱,喉腫,牙痛,目赤便祕,下痢,感染性炎症,發燒等症。
用法與用量
口服,一次3~5片,一日3 次,必要時可適當增量。
學齡前兒童酌減或遵醫囑。
用於便祕臨睡前服5 片。
貯藏
密封。