新清寧片 2009年01月12日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥典標準

中藥名稱

新清寧片

拼音名

Xinqingning Pian

來源

本品爲大黃加工製成的片劑。

性狀

本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯棕黑色;味微苦澀。

鑑別

(1) 取本品,除去糖衣,研細,取粉末少量,進行微量昇華,可見菱狀針晶或羽狀結晶。
  (2) 取本品,除去糖衣,研細,稱取0.1g,加甲醇20ml,浸漬1 小時,濾過,取濾液5ml 蒸乾,加水10ml使溶解,再加鹽酸 1ml,置水浴上加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚提取2 次,每次20ml,合併提取液,蒸乾,殘渣加氯仿1ml 使溶解,作爲供試品溶液。
  另取大黃對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。
  照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一以羧甲基維素鈉爲粘合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm) 下檢視。
  供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的五個橙黃色熒光主斑點;置氨蒸氣中燻後,斑點變爲紅色。

檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。

含量測定

對照品溶液的製備
  精密稱取 1,8-二羧基蒽醌對照品25mg,置50ml量瓶中,加冰醋酸適量使溶解,並稀釋至刻度,搖勻。
  精密吸取2ml,置100ml 量瓶中,加混合鹼溶液(10%氫氧化鈉溶液與4% 氨溶液等量混合)至刻度,搖勻,在暗處避光放置30分鐘。
  供試品溶液的製備 取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取25mg,置100ml 圓底燒瓶中,加混合酸溶液(取冰醋酸10ml與25%鹽酸溶液2ml,混勻)6ml,置沸水浴中迴流15分鐘,立即冷卻,用乙醚分3 次振搖提取(30、5、5ml),乙醚液經同一脫脂棉濾入分液漏斗中,藥渣再加混合酸溶液4ml,繼續迴流15分鐘,立取冷卻,用乙醚分3 次振搖提取(20、20、5ml),用同一脫脂棉濾入上述分液漏斗中,乙醚提取液用水洗滌二次,每次20ml,棄去水層。
  乙醚液用混合鹼溶液分3 次振搖提取(50、20、20ml),合併提取液,置100ml 量瓶中,加混合鹼溶液至刻度,搖勻,取約20ml置100ml 錐形瓶中,稱定重量(準確至0.01g),置沸水浴中迴流15分鐘,立即冷卻至室溫,稱重,補加氨試液到原重量,混勻,即得。
  測定法
  分別取供試品溶液和對照品溶液,照分光光度法(附錄Ⅴ B)在525nm 波長處,立即測定吸收度,計算,即得。
  本品每片含總蒽衍生物以1,8-二羥基蒽醌(C14H8O4)計,不得少於7mg。

功能與主治

清熱解毒,活血化瘀,緩下。
  用於內結實熱,喉腫,牙痛,目赤便祕,下痢,感染性炎症,發燒等症。

用法與用量

口服,一次3~5片,一日3 次,必要時可適當增量。
  學齡前兒童酌減或遵醫囑。
  用於便祕臨睡前服5 片。

貯藏

密封。

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