小青龍合劑藥典標準
品名
小青龍合劑
Xiaoqinglong Heji
處方
麻黃125g、桂枝125g、白芍125g、乾薑125g、細辛62g、炙甘草12 5g、法半夏188g、五味子125g
製法
以上八味,細辛、桂枝蒸餾提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣與白芍、麻黃、五味子、炙甘草加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液和蒸餾後的水溶液合併,濃縮至約1000ml。法半夏、乾薑用70%乙醇作溶劑,浸漬24小時後進行滲漉,收集滲漉液回收乙醇並濃縮至適量,與上述藥液合併,靜置,濾過,濾液濃縮至1000ml,加入苯甲酸鈉3g與細辛和桂枝的揮發油,攪勻,即得。
性狀
本品爲棕褐色至棕黑色的液體;氣微香,味甜、微辛。
鑑別
(1)取本品10ml,用濃氨試液調節pH值至10~12,用三氯甲烷振搖提取2次,每次15ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一用2%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以環己烷—三氯甲烷—乙醇(1:3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以茚三酮試液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品10ml,用乙醚振搖提取2次,每次10ml,合併乙醚液,備用;水溶液用正丁醇振搖提取2次,每次15ml,合併正丁醇提取液,用水20ml洗滌,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—濃氨試液(8:1:4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取甘草對照藥材0.5g,加水10ml,置水浴中加熱30分鐘,濾過,取濾液,同[鑑別](2)項下的供試品溶液製備方法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](2)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液各5μl,分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—冰醋酸—甲酸—水(15:1:1:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取[鑑別](2)項下的備用乙醚液,揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取乾薑對照藥材1g,加乙醚30ml,加熱迴流15分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯(3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5)取本品20ml,用三氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合併三氯甲烷提取液,回收溶劑至於,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取五味子醇甲對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一高效硅膠GF254薄層板上使成條狀,以環己烷—乙酸乙酯(3:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。
檢查
應符合合劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。
含量測定
白芍
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以異丙醇—甲醇—醋酸—水(2:25:2:71)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於4000。
對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
精密量取本品3ml,置25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於0.30mg。
麻黃
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—含0. 3%三乙胺的0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節至pH3.0)(4:96)爲流動相;檢測波長爲210nm。理論板數按鹽痠麻黃鹼峯計算應不低於4000。
對照品溶液的製備
取鹽痠麻黃鹼對照品和鹽酸僞麻黃鹼對照品適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液製成每1ml含鹽痠麻黃鹼60μg、鹽酸僞麻黃鹼25μg的混合溶液,即得。
供試品溶液的製備
精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過。精密量取續濾液5ml,加在中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內徑爲1cm)上,用乙醇40ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣用50%甲醇2ml溶解,用0.01mol/L鹽酸溶液轉移至5ml量瓶中,並稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含麻黃以鹽痠麻黃鹼(C10H15NO·HCl)和鹽酸僞麻黃鹼(C10H15NO·HCl)的總量計,不得少於0.26mg。
功能與主治
解表化飲,止咳平喘。用於風寒水飲,惡寒發熱,無汗,喘咳痰稀。
用法與用量
口服。一次10~20ml,一日3次。用時搖勻。
規格
(1)每支裝10ml (2)每瓶裝100ml (3)每瓶裝120ml
貯藏
密封,遮光。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
小青龍合劑說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
小青龍合劑
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
解表化飲,止咳平喘。用於風寒水飲,惡寒發熱,無汗,喘咳痰稀。
規格
每瓶裝120毫升
用法用量
口服。一次10~20毫升,一日3次。用時搖勻。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.內熱咳喘及虛喘者不適用。
4.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
5.高血壓、心臟病患者慎用。有肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
7.服藥期間,若患者發熱體溫超過38.5℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
8.嚴格按用法用量服用,本品不宜長期服用。
9.用藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。
10.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
11.本品性狀發生改變時禁止使用。
12.兒童必須在成人監護下使用。
13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
14.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。