中藥部頒標準
拼音名
Weikang Jiaonang
標準編號
WS3-B-2934-98
處方
白及 63. 5g 海螵蛸 63. 5g 香附 63. 5g 黃芪 63. 5g 白芍 63. 5g 三七 63. 5g 雞內金 38g 雞蛋殼(炒焦) 1g 乳香 32g 沒藥 15g 百草霜 13g
製法
以上十一味，白及、海螵蛸、雞內金、雞蛋殼、乳香、沒藥、百草霜粉 碎成細粉；三七、香附粉碎成粗粉照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法(附錄Ⅰ O)，用 75～80%乙醇作溶劑，緩緩滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，殘渣加水煎 煮二次，合併煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀；黃芪、白芍加水煎煮三次，合併煎液， 濾過，濾液濃縮至稠膏。合併上述稠膏，加入上述細粉，混勻，製成顆粒，乾燥，裝入 膠囊，製成1000粒，即得。
性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲黑色顆粒及粉末；味苦。
鑑別
(1)取本品內容物0. 3g，加稀鹽酸5ml，立即產生大量氣泡。
(2)取本品內容物0. 3g，加乙醇5ml，振搖使溶解，濾過，濾液加水10ml，產生乳白 色混濁。
(3)取本品內容物 6g，加乙醇50ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾,殘渣加水10 m使溶解，濾過，濾液置分液漏斗中，加正丁醇提取兩次，每次20ml(輕輕振搖),合併 正丁醇提取液，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Rg1、 Rb1對照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶淮；再取黃芪甲甙對照品,加甲醇製成每 1ml含1mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液 及上述對照品溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2) 下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%硫酸乙醇液,熱風吹至斑點顯色清晰。 供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
制酸力 取本品裝量差異項下的內容物約0. 2g，精密稱定,置100ml具塞 錐形瓶中，精密加鹽酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，超聲處理15分鐘，濾過，棄去初 濾液，精密量取續濾液15ml，加溴酚藍指示液數滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定 剩餘鹽酸，即得。 本品每粒消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少於14ml。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ L)。
功能與主治
健胃止痛，行瘀止血,制酸。用於胃脘痛的氣滯證和血瘀證,胃、 十二指腸潰瘍、慢性胃炎、上消化道出血。
用法與用量
口服，一次2～4粒，一日3次。
規格
每粒裝0. 3g(相當於原生藥0. 5g)
貯藏
密封。 雲南省藥品檢驗所 起草