胃康膠囊藥典標準
品名
胃康膠囊
Weikang Jiaonang
處方
白及64g、海螵蛸63g、香附64g、黃芪63g、白芍64g、三七64g、雞內金38g、雞蛋殼（炒焦）1g、乳香32g[參考資料] 國家藥典委員會.關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）.2010-09-28. 、沒藥15g、百草霜13g
製法
以上十一味，白及、海螵蛸、雞內金、雞蛋殼、乳香、沒藥、百草霜粉碎成細粉；三七、香附粉碎成粗粉，用75%～80%乙醇作溶劑，緩緩滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，殘渣加水煎煮二次，濾過，合併濾液，濃縮至稠膏狀；黃芪、白芍加水煎者三次，濾過，合併濾液，濃縮至稠膏狀。合併上述稠膏，加入上述細粉，混勻，製成顆粒，乾燥，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲黑色顆粒和粉末；味苦。
鑑別
（1）取本品內容物0.3g，加稀鹽酸5ml，立即產生大量氣泡。
（2）取本品內容物0.3g，加乙醇5ml，振搖使溶解，濾過，濾液加水10ml，產生乳白色混濁。
（3）取本品內容物6g，加乙醇50ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，濾過，濾液加正丁醇提取2次，每次20ml（輕輕振搖），合併正丁醇提取液，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Rg1對照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液；再取黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各2～5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取本品內容物6g，加乙醚20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取α-香附酮對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸（92：5：5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。噴以二硝基苯肼試液，放置片刻，斑點漸變爲橙色。
（5）取本品內容物3g，加甲醇30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩溶液各5～10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
制酸力
取裝量差異項下的本品內容物約0.2g，精密稱定，置100ml具塞錐形瓶中，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L） 50ml，密塞，超聲處理15分鐘（功率250W，頻率40kHz），濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液15ml，加溴酚藍指示液數滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定剩餘鹽酸，即得。本品每粒消耗鹽酸滴定液（0.1mol/L）不得少於14ml。
其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（21：79）爲流動相；檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁苷Rg1峯計算應不低於8000。
對照品溶液的製備
取人蔘皁苷Rg1對照品適量，精密稱定，加甲醇製成1ml含0.5mg的溶液，搖勻，即得。
供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加乙醚50ml，超聲處理（功率250W，頻率30kHz）10分鐘，濾過，棄去乙醚液，藥渣揮幹，與濾紙一同置具塞錐形瓶中，精密加甲醇20ml，密塞，稱定重量，再超聲處理（功率250W，頻率40kHz）20分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含三七以人蔘皁苷Rg1（C42H72O14）計，不得少於1.2mg。
功能與主治
行氣健胃，化瘀止血，制酸止痛。用於氣滯血瘀所致的胃脘疼痛、痛處固定、吞酸嘈雜，或見吐血、黑便；胃及十二指腸潰瘍、慢性胃炎、上消化道出血見上述證候者。
用法與用量
口服。一次2～4粒，一日3次。
注意
孕婦及脾胃虛弱者慎用；忌食辛辣、油膩、生冷之品，戒菸酒。
規格
每粒裝0.3g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
胃康膠囊中藥部頒標準
拼音名
Weikang Jiaonang
標準編號
WS3-B-2934-98
處方
白及 63. 5g 海螵蛸 63. 5g 香附 63. 5g 黃芪 63. 5g 白芍 63. 5g 三七 63. 5g 雞內金 38g 雞蛋殼（炒焦） 1g 乳香 32g 沒藥 15g 百草霜 13g
製法
以上十一味，白及、海螵蛸、雞內金、雞蛋殼、乳香、沒藥、百草霜粉 碎成細粉；三七、香附粉碎成粗粉照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法（附錄Ⅰ O），用 75～80%乙醇作溶劑，緩緩滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，濃縮至稠膏狀，殘渣加水煎 煮二次，合併煎液，濾過，濾液濃縮至稠膏狀；黃芪、白芍加水煎煮三次，合併煎液， 濾過，濾液濃縮至稠膏。合併上述稠膏，加入上述細粉，混勻，製成顆粒，乾燥，裝入 膠囊，製成1000粒，即得。
性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲黑色顆粒及粉末；味苦。
鑑別
（1）取本品內容物0. 3g，加稀鹽酸5ml，立即產生大量氣泡。
（2）取本品內容物0. 3g，加乙醇5ml，振搖使溶解，濾過，濾液加水10ml，產生乳白 色混濁。
（3）取本品內容物 6g，加乙醇50ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾,殘渣加水10 m使溶解，濾過，濾液置分液漏斗中，加正丁醇提取兩次，每次20ml（輕輕振搖）,合併 正丁醇提取液，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Rg1、 Rb1對照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶淮；再取黃芪甲甙對照品,加甲醇製成每 1ml含1mg的溶液作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液 及上述對照品溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水（13:7:2） 下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%硫酸乙醇液,熱風吹至斑點顯色清晰。 供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
制酸力 取本品裝量差異項下的內容物約0. 2g，精密稱定,置100ml具塞 錐形瓶中，精密加鹽酸滴定液（0.1mol/L）50ml，密塞，超聲處理15分鐘，濾過，棄去初 濾液，精密量取續濾液15ml，加溴酚藍指示液數滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定 剩餘鹽酸，即得。 本品每粒消耗鹽酸滴定液（0.1mol/L）不得少於14ml。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ L）。
功能與主治
健胃止痛，行瘀止血,制酸。用於胃脘痛的氣滯證和血瘀證,胃、 十二指腸潰瘍、慢性胃炎、上消化道出血。
用法與用量
口服，一次2～4粒，一日3次。
規格
每粒裝0. 3g（相當於原生藥0. 5g）
貯藏
密封。 雲南省藥品檢驗所 起草
胃康膠囊說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
胃康膠囊
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
健胃止痛，制酸。用於胃脘痛的氣滯證，及慢性淺表性胃炎引起的胃痛、胃酸。
規格
每粒裝
0.3克（相當於原生藥0.5克）
用法用量
口服，一次2～4粒，一日3次。
禁忌
孕婦禁用。
不良反應
偶爾出現咽喉乾燥。
注意事項
1.飲食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油膩食物。
2.忌情緒激動及生悶氣。
3.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
4.胃陰虛者不宜用，主要表現爲口乾欲飲、大便乾結、小便短少。
5.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。
7.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。