尪痹片藥典標準
品名
尪痹片
Wangbi Pian
處方
地黃、熟地黃、續斷、附片（黑順片）、獨活、骨碎補、桂枝、淫羊藿、防風、 威靈仙、皁角刺、羊骨、白芍、狗脊（制）、知母、伸筋草、紅花
製法
以上十七味，取白芍46g和知母57.5g粉碎成
細粉；取地黃、熟地黃、骨碎補、狗脊、羊骨五味，加水煎煮二次，每次1.5小時，煎液濾過，合併濾液，備用。剩餘的白芍、知母及其餘續斷等十味，加水煎煮二次，每次1.5小時，煎液濾過，合併濾液，減壓濃縮至原藥材重量，加三倍量乙醇，攪勻，靜置，取上清液，回收乙醇，與上述藥液合併，減壓濃縮至相對密度爲1.27～1.30（ 50℃）的稠膏。將上述藥粉與稠膏及適量澱粉、糊精混勻，製成顆粒、乾燥，壓制成1000片，包糖衣，或壓制成500片，包薄膜衣，即得。
性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕褐色；味微苦。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶直徑18～32μm，存在於薄壁細胞中，常排列成行，或一個細胞中含有數個簇品（白芍）。草酸鈣針品成束或散在，長26～110μm（知母）。
（2）取本品薄膜衣片10片，或糖衣片20片，除去包衣，研細，加熱水50ml使溶化，放冷，轉移至分液漏斗中，用乙醚提取2次（30ml，20ml），合併乙醚提取液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取獨活對照藥材0.1g，加水50ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液轉移至分液漏斗中，自“用乙醚提取”起同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙醚（1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品薄膜衣片6片，或糖衣片12片，除去包衣，研細，加水30ml，超聲處理1小時，離心，取上清液，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10～15μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色斑點。
（4）取本品薄膜衣片6片，或糖衣片12片，除去包衣，研細，加乙醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液加鹽酸2ml，再加熱迴流1小時，置水浴上濃縮至約5ml．加水10ml，轉移至分液漏斗中，用甲苯振搖提取2次，每次10ml，合併甲苯液，用1%的氫氧化鈉溶液10ml洗滌，棄去洗液，再用水洗滌3次，每次10ml，分取甲苯液蒸乾，殘渣加甲苯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取菝葜皁苷元對照品，加甲苯製成每1ml含3mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10～15μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—丙酮（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
烏頭鹼限量
取本品，除去包衣．研細，稱取11g，置錐形瓶中，加乙醚150ml，振搖10分鐘，再加氨試液20ml，振搖30分鐘，放置2小時，分取乙醚液，蒸乾，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取烏頭鹼對照品，加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液12μl，對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—丙酮（6：1；1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上出現的斑點應小於對照品的斑點，或不出現斑點。
其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇—水—冰醋酸（55：44：1）爲流動相；檢測波長爲270nm。理論板數按淫羊藿苷峯計算應不低於3000。
對照品溶液的製備
取淫羊藿苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含30μg的溶液，作爲對照品溶液。
供試品溶液的製備
取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，稱定重量，加熱迴流1小時，取出，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H10O15）計，薄膜衣片不得少於0.20mg；糖衣片不得少於0.10mg。
功能與主治
補肝腎，強筋骨，祛風溼，通經絡。用於肝腎不足、風溼阻絡所致的尪痹，症見肌肉、關節疼痛，局部腫大，僵硬畸形，屈伸不利，腰膝痠軟，畏寒乏力；類風溼性關節炎見上述證候者。
用法與用量
口服。糖衣片一次7～8片，薄膜衣片一次4片，一日3次。
注意
孕婦禁用；忌食生冷食物。
規格
（1）糖衣片（片芯重0.25g）
（2）薄膜農片每片重0.51g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
尪痹片中藥部頒標準
拼音名: Wangbi Pian處方
地黃 熟地黃 續斷 附子（制） 獨活 骨碎補 桂枝 淫羊藿 防風 威靈仙 皁刺 羊骨 白芍 狗脊（制） 知母 伸筋草 紅花
性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣後，顯棕褐色；味微苦。
鑑別
（l）取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶直徑18～32μm，存在於薄壁細胞中， 常排列成行，或一個細胞中含有數個簇晶。草酸鈣針晶成束或散在，長26～110μm。
（2）取本品20片，除去糖衣，研細，加乙醚50ml，冷浸3小時，同時不斷振搖，濾過，蒸 去乙醚，加醋酸乙酯 1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取獨活對照藥材 2g，加乙醚20ml，同 法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別 點於同一硅膠G薄層板上，以苯-乙醚（1:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm） 下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍紫色熒光斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（附錄ⅠD）。
功能與主治
補肝腎，強筋骨，祛風溼，通經絡。用於久痹體虛，關節疼痛，局部腫大、 僵硬畸形，屈伸不利及類風溼性關節炎見有上述證候者。
用法與用量
口服，一次7～8片，一日3次。
注意
孕婦慎服。
規格
每素片重0. 25g
貯藏
密封。 遼寧省藥品檢驗所 起草