藥品標準
正式名
替硝唑栓
漢語拼音
Tinidazole Suppositories
標準號
WS-030(X-023)-2001
拉丁文或英文
Tixiaozuo Shuan
主要活性成分
本品含替硝唑（C8H13N3O4S）
性狀
乳白色或微黃色鴨嘴形栓劑。
鑑別
（1）取本品適量（約相當於替硝唑10mg），加氫氧化鈉試液2ml，溫熱即變成淡黃色溶液，滴加稀鹽酸使成酸性後，溶液即變成白色，再滴加過量氫氧化鈉試液，則變成淡黃色。
（2）取含量測定項下的溶液。照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IV A）測定。在310nm的波長處有最大吸收。
檢查
應符合栓劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄I D）。
含量測定
取本品10粒，精密稱定切成碎末，精密稱取適量（約相當於替硝唑30mg），置100ml量瓶中，加無水乙醇60ml，置溫水浴中加熱5分鐘，振搖，使替硝唑溶解，放冷至室溫，加無水乙醇至刻度，搖勻。置冰浴中冷卻1小時以上，取出後迅速濾過,精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加無水乙醇至刻度，中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 湖北省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 湖北省漢川市人民醫院 提出
武漢普生製藥廠
本標準自2001年1月22日起試行，試行期2年。
保護期至2002年3月16日，保護期內，其他單位不得仿製。
搖勻。另精密稱取在105℃乾燥至恆重的替硝唑對照品適量，加無水乙醇溶解並定量稀釋成每1ml中含約15μg的溶液。照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IV A）在310nm波長處分別測定上述兩種溶液的吸收度，計算即得。
作用與用途
抗生素類藥。
用法與用量
注意
1．對替硝唑或硝基咪唑類藥物過敏者禁用。
2．孕婦及哺乳期婦女禁用。
3．肝、腎功能不全者慎用。
4．出現過敏反應、局部疼痛、頭痛、眩暈等時應及時停藥。
劑量
陰道給藥 一次0.2g，一日0.4g。
標示量
應爲標示量的90～110％。
類別
製劑
陰道給藥 一次0.2g，一日0.4g。
規格
0.2g。
貯藏
遮光，密閉，在陰涼處保存。
有效期
暫定二年。