碳酸鈣咀嚼片 2009年01月14日修訂版

BY banlang

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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藥品標準

正式名

碳酸鈣咀嚼片

漢語拼音

Tansuangai Jujuepian

標準號

WS-524(X-456)-2000

拉丁文或英文

Calcium Carbonate Chewable Tablets

主要活性成分

本品含碳酸鈣

性狀

本品爲略帶黃色斑點的白色片,具橙味。

鑑別

(1)取本品的細粉適量(約相當於鈣0.5g),加稀鹽酸10ml,待反應完全後,濾過,濾液顯鈣鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄III)。

(2)取本品的細粉適量,加少量水製成混懸液,加30%醋酸溶液3ml,即泡沸,發生二氧化碳氣,導入氫氧化鈣試液中,即生成白色沉澱。

檢查

除崩解時限外,應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄I A)。

含量測定

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於鈣0.40g),置250ml量瓶中,用少量水溼潤,加稀鹽酸10ml,待反應完全後,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液25ml與水25ml,加甲基紅指示液1滴,滴加氫氧化鈉試液使溶液紅色褪去,再加氫氧化鈉試液12ml與

中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 上海市藥品檢驗所 審覈

國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 上海奈科明製藥有限公司 提出

本標準自2000年10月24日起試行,試行期2年。

保護期 年,保護期內,其他單位不得仿製。

鈣羧酸鈉指示劑(取鈣羧酸鈉0.1g,加無水硫酸鈉10g,研磨均勻,即得)少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色變爲純藍色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於2.004mg的鈣(Ca)。

作用與用途

補鈣藥。用於預防和治療鈣缺乏症。

用法與用量

注意

禁與洋地黃類藥物聯合使用。腎功能不全、高尿鈣或高血鈣者禁用。

劑量

嚼碎口服 一日500~1000mg(按鈣計)。

標示量

以鈣(Ca)計算,應爲標示量的95.0~105.0%

類別

製劑

嚼碎口服 一日500~1000mg(按鈣計)。

規格

0.5g(按鈣計)。

貯藏

密封,室溫乾燥處保存。

有效期

暫定二年。

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