藥品標準
正式名
碳酸鈣咀嚼片
漢語拼音
Tansuangai Jujuepian
標準號
WS-524(X-456)-2000
拉丁文或英文
Calcium Carbonate Chewable Tablets
主要活性成分
本品含碳酸鈣
性狀
本品爲略帶黃色斑點的白色片,具橙味。
鑑別
(1)取本品的細粉適量(約相當於鈣0.5g),加稀鹽酸10ml,待反應完全後,濾過,濾液顯鈣鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄III)。
(2)取本品的細粉適量,加少量水製成混懸液,加30%醋酸溶液3ml,即泡沸,發生二氧化碳氣,導入氫氧化鈣試液中,即生成白色沉澱。
檢查
除崩解時限外,應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄I A)。
含量測定
取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於鈣0.40g),置250ml量瓶中,用少量水溼潤,加稀鹽酸10ml,待反應完全後,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續濾液25ml與水25ml,加甲基紅指示液1滴,滴加氫氧化鈉試液使溶液紅色褪去,再加氫氧化鈉試液12ml與
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 上海市藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 上海奈科明製藥有限公司 提出
本標準自2000年10月24日起試行,試行期2年。
保護期 年,保護期內,其他單位不得仿製。
鈣羧酸鈉指示劑(取鈣羧酸鈉0.1g,加無水硫酸鈉10g,研磨均勻,即得)少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色變爲純藍色。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於2.004mg的鈣(Ca)。
作用與用途
補鈣藥。用於預防和治療鈣缺乏症。
用法與用量
注意
禁與洋地黃類藥物聯合使用。腎功能不全、高尿鈣或高血鈣者禁用。
劑量
嚼碎口服 一日500~1000mg(按鈣計)。
標示量
以鈣(Ca)計算,應爲標示量的95.0~105.0%
類別
製劑
嚼碎口服 一日500~1000mg(按鈣計)。
規格
0.5g(按鈣計)。
貯藏
密封,室溫乾燥處保存。
有效期
暫定二年。