中藥部頒標準
拼音名
Suganning Jiaonang
標準編號
WS3-B-2593-97
處方
貫衆 320g 柴胡 320g 大青葉 240g 金銀花 160g 牛黃 8g 對乙酰氨基酚 100g 馬來酸氯苯那敏 1. 2g
製法
以上七味,取貫衆、柴胡、大青葉、金銀花等四味加水煎煮2次,第一次 3小時,第二次2小時,合併煎液,濾過,濾液減壓濃縮至稠膏,乾燥,粉碎成細粉,加 入牛黃粉、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏充分混勻,加75%乙醇溼潤攪拌均勻,乾燥, 粉碎、裝膠囊,製成1000粒,即得。
性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲灰褐色粉末;味微苦。
鑑別
(1)取本品內容物1. 5g,加氯仿30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾, 殘渣加氯仿1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取馬來酸氯苯那敏對照品,用氯仿製成每1 ml中含5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試 品溶液8μl,對照品溶液2μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇- 稀醋酸(5:3:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜 中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取膽酸、豬去氧膽酸對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的溶液,作爲對照品溶液. 照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗。吸取[鑑別]
(2)項下的供試品溶液及上述對照品溶液 各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)爲展開劑, 展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,於105℃烘約5分鐘。供試品色譜中在與對 照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取本品內容物0. 3g,加水5ml,用力振搖,產生持續性泡沫。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ L)。
含量測定
取本品裝置差異限度項下的內容物,研細,精密稱出適量(約相當 於對乙酰氨基酚0. 1g)置100ml量瓶中,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液使溶解,並稀釋至刻 度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加0.01mol/L氫氧化鈉溶液至刻度,搖勻,作 爲供試品溶液,另取對乙酰氨基酚對照品,加0.01mol/L氫氧化鈉液製成每1ml中約含10 μg的溶液,作爲對照品溶液,取上述供試品溶液和對照品溶液,照分光光度法(附錄Ⅴ A),在258和270nm的波長處分別測定吸收度,求出各自的吸收度差(△A=A258nm- A270nm),按下式計算,即得。 △A樣×W(對)g×平均裝量(g) 標示量%=
×100% △A對×W樣(g)×0.1 本品含對乙酰氨基酚(C8H9O2N)應爲標示量的90.0~110.0%。
功能與主治
清熱解毒,消炎止痛。用於治療感冒、流行感冒、咽喉腫痛以及 小兒腮腺炎等。
用法與用量
口服,一次2~3粒,一日3次,小兒酌減,或遵醫囑。
規格
每粒裝0. 3g(含對乙酰氨基酚100mg)
貯藏
密封,置陰涼乾燥處。
天津市藥品檢驗所 吉林省藥品檢驗所 起草
中藥部頒標準
拼音名
Suganning Jiaonang
標準編號
WS3-B-3985-98
處方
金銀花 1600g 對乙酰氨基酚 100g 大青葉 800g 馬來酸氯苯那敏 1. 0g 山豆根 400g 維生素 C 200g
製法
以上六味,取金銀花、大青葉、山豆根加水煎煮三次,依次爲3、2、1小時,濾過,合 並濾液,濃縮成膏,乾燥,粉碎成細粉,加入對乙酰氨基酚等三味充分混勻,乾燥,過篩,分裝, 製成1000粒。即得。
性狀
本品爲膠囊劑,內容物爲棕褐色至黑褐色粉末,味苦。
鑑別
(1)取本品 1粒內容物,加水10ml,煮沸,放冷,濾過,濾液加三氯化鐵試液 1滴,顯 紫黃色。
(2)取本品20粒內容物,加水10ml,振搖,溶解,濾過,濾液蒸乾,加枸櫞酸醋酐試液1ml,置 水浴上加熱,即顯紅紫色。
(3)取本品3粒內容物,加水 10ml,煮沸振搖,溶解,濾過,濾液照下述方法試驗: ①取濾液5ml,加硝酸銀試液 0.5ml,即發生銀黑色沉澱。 ②取濾液5ml,加二氯靛酚鈉試液 1~2滴,試液的顏色即消失。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄 Ⅰ L)。
含量測定
取本品裝量差異項下的內容物適量,精密稱定(約相當於對乙酰氨基酚0. 1g), 置100ml量瓶中,加 0.1mol/L氫氧化鈉溶液使溶解,並稀釋至刻度,搖勻,精密量取 1ml,置 100ml量瓶中,加 0.1mol/L氫氧化鈉溶液至刻度,搖勻,作爲供試品溶液,另取對乙酰氨基酚對 照品,加0.1mol/L氫氧化鈉製成每 1ml中約含10μg的溶液,作爲對照品溶液。取上述兩種溶 液,照分光光度法(附錄 Ⅴ A),在258和270nm波長處分別測定吸收度,求出各自的吸收度差 (△A=A<[258nm]>-A<[270nm]>),按公式計算,即得。 △A樣×W(對)g×平均裝量(g) 標示量%=
×100% △A對×W(樣)g×0.1 本品每粒含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應爲標示量的90.0~110.0%。
功能與主治
清熱解毒,消炎止痛。適用於風熱感冒,流行性感冒及上呼吸道感染引起的 頭痛身痛,鼻塞流涕,咳嗽痰黃,咽喉腫痛,齒齦腫痛等病症。
用法與用量
口服,一次3粒,一日3次。
規格
每粒裝0. 3g
貯藏
密閉,防潮。
吉林省藥品檢驗所 起草
速感寧膠囊說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
速感寧膠囊
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
清熱解毒,消炎止痛。用於治療感冒、流行感冒、咽喉腫痛等。
規格
每粒裝
0.3克(含對乙酰氨基酚100毫克)
用法用量
口服,一次2~3粒,一日3次。
禁忌
嚴重肝腎功能不全者禁用。
不良反應
可見睏倦、嗜睡、口渴、虛弱感;偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少;長期大量用藥會導致肝腎功能異常。
注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.本品含對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料;不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥;肝、腎功能不全者慎用;膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用;孕婦及哺乳期婦女慎用;服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
4.心臟病、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.嚴格按用法用量服用,兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.服藥2天症狀無緩解,應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
1.與其他解熱鎮痛藥並用,有增加腎毒性的危險。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。