版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書注射用亞錫聚合白蛋白說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用亞錫聚合白蛋白說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用亞錫聚合白蛋白
曾用名：
商品名：
英文名：Albumin Aggregated and Stannous Chloride for Injection（MAA kit）
漢語拼音：Zhusheyonɡ Yɑxi Juhebɑidɑnbɑi
本品爲複方製劑，其組分爲人血白蛋白2mg與氯化亞錫(SnCl2•2H2O)0.15mg。
【性狀】
本品爲白色凍乾粉末。在水或氯化鈉注射液中呈白色顆粒懸浮液，靜置後顆粒沉降於瓶底。
【藥理毒理】
本品不作藥用，無單獨的藥理毒理作用。
【藥代動力學】
【適應症】
本品僅用於製備鍀[99mTc] 聚合白蛋白注射液，用於肺灌注顯像或下肢深靜脈顯像。
【用法用量】
取本品1瓶（支），在無菌操作條件下，將高鍀[99mTc]酸鈉注射液3～10ml注入瓶中，充分振搖，使顆粒均勻分散成爲懸浮液，即製得鍀[99mTc] 聚合白蛋白注射液。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
1．本凍幹品在加入高鍀[99mTc]酸鈉注射液後，顆粒分散不均勻或出現結塊，應停止使用。
2．本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位及‘即時標記放射性藥品生產企業’使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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