版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書注射用鹽酸吡硫醇說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用鹽酸吡硫醇說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用鹽酸吡硫醇
英文名：Pyritinol Hydrochloride for injection
漢語拼音：Zhusheyong Yansuan Biliuchun
本品主要成分：鹽酸吡硫醇，其化學名稱爲3，3-（二硫代亞甲基）雙（5-羥基-6-甲基-吡啶甲烷）二鹽酸鹽-水合物。
其結構式爲：
分子式：C16H20N2O4S2•2HCl•H2O
分子量：459.40
【性狀】
本品爲白色、類白色片結晶性粉末；無臭，味苦澀。
【藥理毒理】
本品爲腦代謝改善藥，系維生素B6的 衍生物，能促進腦內葡萄糖及氨基酸代謝，改善全身同化作用，增加頸動脈血流量，增強腦功能。對邊緣系統和網狀結構亦有刺激作用。
【藥代動力學】
靜脈注射8分鐘～40分鐘，血中濃度達高峯，在中樞神經系統內維持1～6小時，並在體內完全代謝吸收。
【適應症】
本品適用於腦外傷後遺症、腦炎及腦膜炎後遺症等的頭暈脹痛、失眠、記憶力減退、注意力不集中、情緒變化的改善；亦用於腦動脈硬化、老年癡呆性精神症狀。
【用法與用量】
【不良反應】
偶可引起皮疹、噁心等，停藥後即可恢復。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【禁忌症】
此項缺，應補充。
【注意事項】
此項缺，應補充。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
(1)0. 1g
(2)0.2g
【貯藏】
【有效期】
【包裝】
【批准文號】
【生產企業】
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