版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書注射用亞胺醌說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
注射用亞胺醌說明書
【藥品名稱】
通用名:注射用亞胺醌
曾用名:
商品名:
英文名:Solaziguone for Injection
漢語拼音:Zhusheyonɡ Yɑ'ɑnkun
本品化學名稱爲:3,6-二(2-甲氧代乙氧基)-2,5-二(吖丙啶基)-對二苯醌。
結構式:
分子式:C16H22N2O6
分子量:338.36
【性狀】
本品爲粉紅色或棕紅色疏鬆狀或塊狀粉末。
【藥理毒理】
亞胺醌(diaziquone,azidinyl benzoquinone,AZQ)爲乙烯亞胺類抗腫瘤藥。實驗證明,它對多種小鼠、大鼠移植性腫瘤有效,AZQ的脂溶性較大,可通透血-腦屏障進入中樞神經系統,和其他烷化劑一樣具烷化及DNA交叉連結作用。如其醌核被還原,則可增強其烷化及交叉連結作用。在乏氧細胞中,AZQ在NADPH酶系統還原的速率較在富氧細胞中迅速,因此它和絲裂黴素一樣具有生物還原性烷化作用(bioreductive alkylation)。此外,AZQ在體外與星狀細胞瘤細胞一起培養,則該細胞的線粒體受損。
【適應症】
AZQ對原發性腦瘤有一定療效,並可減少急性白血病病人腦脊液中惡性細胞數,亦可作爲放療增敏劑與放療合用。
【不良反應】
爲骨髓抑制,產生白細胞及血小板減少症,並可引起噁心、嘔吐等胃腸道症狀,少數病人可出現肝功能不全。
【用法用量】
靜脈注射,每日10mg,加0.9%氧化鈉注射液10~20ml。總量200~400mg爲一療程。或40mg/m2,每3周1次。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
10mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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傳真號碼:
網 址: