注射用亞胺醌說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
注射用亞胺醌說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

注射用亞胺醌說明書

【藥品名稱】

通用名:注射用亞胺醌

曾用名:

商品名:

英文名:Solaziguone for Injection

漢語拼音:Zhusheyonɡ Yɑ'ɑnkun

本品化學名稱爲:3,6-二(2-甲氧代乙氧基)-2,5-二(吖丙啶基)-對二苯醌

結構式

分子式:C16H22N2O6

分子量:338.36

性狀

本品爲粉紅色或棕紅色疏鬆狀或塊狀粉末。

【藥理毒理】

亞胺醌(diaziquone,azidinyl benzoquinone,AZQ)爲乙烯亞胺類抗腫瘤藥。實驗證明,它對多種小鼠、大鼠移植腫瘤有效,AZQ的脂溶性較大,可通透血-腦屏障進入中樞神經系統,和其他烷化劑一樣具烷化及DNA交叉連結作用。如其醌核被還原,則可增強其烷化及交叉連結作用。在乏氧細胞中,AZQ在NADPH酶系統還原的速率較在富氧細胞中迅速,因此它和絲裂黴素一樣具有生物還原性烷化作用(bioreductive alkylation)。此外,AZQ在體外與星狀細胞細胞一起培養,則該細胞線粒體受損。

適應症】

AZQ對原發性腦瘤有一定療效,並可減少急性白血病病人腦脊液中惡細胞數,亦可作爲放療增敏劑與放療合用。

不良反應

骨髓抑制,產生白細胞血小板減少症,並可引起噁心嘔吐等胃腸道症狀,少數病人可出現肝功能不全。

【用法用量】

靜脈注射,每日10mg,加0.9%氧化鈉注射液10~20ml。總量200~400mg爲一療程。或40mg/m2,每3周1次。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

禁用。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

藥物相互作用

尚不明確。

規格

10mg

貯藏

遮光,嚴封,在乾燥保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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網    址:

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