版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書異芳芥片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
異芳芥片說明書
【藥品名稱】
通用名：異芳芥片
曾用名:
商品名：
英文名：Betamerphalan Tablets
漢語拼音：Yifangjie pian
本品主要成分及其化學名稱爲：對-［雙-(β-氯乙基)胺基］-β-苯丙氨酸。
其結構式爲：
分子式：C13H18Cl2N2O2
分子量：305.20
【性狀】
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯類白色。
【藥理毒理】
爲溶肉瘤素的異構體，但毒性較低，等劑量時，療效可能高於溶肉瘤素。本品爲我國研製的抗腫瘤藥物。與氮芥比較，療效較好而毒性較低。爲細胞非特異性藥物，但對前期和中期細胞的作用更爲明顯。
【藥代動力學】
口服後吸收較慢，6小時後血漿中濃度達最高峯。靜脈注射後在雪中維持時間較長，24小時排出53%，主要經尿排出，少量從糞便中排出。
【適應症】
對慢性粒細胞白血病，睾丸精原細胞瘤有較好的療效。對惡性淋巴瘤，乳腺癌等有效。對因骨轉移的疼痛有止痛作用。
【用法用量】
口服：每次25mg，每日一次。用於慢性粒細胞白血病，視病情及血象酌情每日25mg～75mg，維持量每次12.5mg，每週1～3次。
【不良反應】
【注意事項】
用藥期間應嚴格檢查血象。不可超量長期服用。惡液質、有出血傾向和白細胞降低禁用或慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確
【藥物相互作用】
【規格】
25mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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