版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸可樂定滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸可樂定滴眼液說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸可樂定滴眼液
曾用名：
商品名：
英文名：Clonidne Hydrochloride Eye Drops
漢語拼音：Yɑnsuɑn Keledinɡ Diyɑnye
本品主要成份爲：鹽酸可樂定。其化學名稱爲：[2-(2,6-二氯苯基)亞氨基]咪唑烷鹽酸鹽。
結構式：
分子式：C9H9Cl2N3•HCl
分子量：266.56
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
可樂定是a受體激動劑，通過激動外周交感神經a2受體，負反饋抑制其活性，減少房水生成，降低眼壓。對瞳孔大小、對光反應及調節功能無影響。
【藥代動力學】
滴眼後可被全部吸收，故也可使對側眼的眼壓下降，滴眼後30分鐘眼壓下降，1～2小時達高峯，持續4～8小時。
緩慢靜脈注射後可在10分鐘內產生降壓作用，最大作用約在注射完後30～60分鐘，持續約3～7小時，產生降壓作用前可出現短暫高血壓現象。本品很快分佈到各器官，組織內藥物濃度比血漿中高，能通過血腦屏障蓄積於腦組織。蛋白結合率爲20%～40%。消除半衰期爲12.7（6～230）小時，腎功能不全時延長。表觀分佈容積爲（2.1±0.4）L/kg。肌酐清除率（3.1±1.2）ml/(min·kg)。在肝臟代謝，約50%吸收的劑量經肝內轉化，大多以原形經腎排泄。
【適應症】
【用法用量】
點眼，每日2～3次。
【不良反應】
1．本品易全身吸收，可引起口乾、頭暈、噁心、心跳減慢、血壓下降等。
2．本品有降血壓作用，可使眼內動脈灌注壓下降，減少視孔頭的血流量，故低血壓及低壓性青光眼患者禁用。
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
人體研究尚不充分。本品可通過乳汁分泌。必要時方可用於妊娠及哺乳期婦女。
【兒童用藥】
安全性和療效尚不明確。
【老年患者用藥】
老年人對降壓作用較敏感，用時須減量，並注意防止體位性低血壓。
【藥物相互作用】
【藥物過量】
過量的症狀和體徵包括低血壓、心動過緩、嗜睡、煩躁、乏力、睏倦、反射減低或喪失、噁心、嘔吐和通氣不足。一旦發生應即停藥、沖洗並對症治療。
【規格】
（1）0.1% 0.125% （2）0.25% （3）0.5%
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：