版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方氨基乙磺酸滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
複方氨基乙磺酸滴眼液說明書
【藥品名稱】
通用名:複方氨基乙磺酸滴眼液
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Aminoethyl Sulfonic Acid Eye Drops
漢語拼音:FufɑnɡAnjiyihuɑnɡsuɑn Diyɑnye
本品爲複方製劑,其組分每15ml含氨基乙磺酸150mg、馬來酸氯苯那敏1.5mg、 L-天門冬氨酸鉀30mg、氨基己酸150mg。
【性狀】
本品爲無色澄明液體。
【藥理毒理】
氨基乙磺酸又稱牛磺酸,是一種磺基氨基酸。牛磺酸是抗氧化劑,能保護細胞和組織免於氧化損傷。馬來酸氯苯那敏有抗組胺作用。氨基己酸可抑制纖維蛋白溶解。試驗結果表明:本品能夠緩解化學致炎物和物理因素所致眼結膜充血,並具有抗組織胺的作用。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
滴入眼瞼內,一日4~6次,一次1~2滴。
【不良反應】
【禁忌】
對本品成分過敏者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
15ml:氨基乙磺酸150mg、馬來酸氯苯那敏1.5mg、L-天門冬氨酸鉀30mg、氨基己酸150mg。
【貯藏】
避光,密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: