版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書二甲硅油氣霧劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
二甲硅油氣霧劑說明書
【藥品名稱】
通用名:二甲硅油氣霧劑
曾用名:
商品名:
英文名:Dimethicone Aerosol
漢語拼音:Erjiɑɡuiyou Qiwuji
本品主要成份爲:二甲基硅氧烷聚合物。
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
本品在耐壓容器中的藥液爲無色或微黃色澄明液體;噴射時有薄荷的特臭。
【藥理毒理】
本品能改變氣泡表面張力,使其破裂,從而消除呼吸道內的泡沫。在急性肺水腫時,本品可因消除深部呼吸道和肺泡內的泡沫,有利於改善氣體交換。
【藥代動力學】
經噴霧呼吸道吸入後不被吸收,也不產生全身性作用。吸入氣道後大部咳出。
【適應症】
消泡藥。用於治療急性肺水腫。
【用法用量】
噴霧。將氣霧劑瓶倒置在患者口鼻前約10cm處,在深吸氣過程,特別是開始吸氣時撳壓瓶帽,藥液呈霧狀噴出,由患者吸入。可連續吸入或與給氧同時進行,直至泡沫減少,呼吸改善爲止。必要時可反覆使用。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
氣霧劑溫度高於42℃時易脹裂,瓶外防護套爲防脹裂用,切勿撕下。溫度過低不能噴霧時,應微加溫後使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
每瓶總量18g,內含二甲硅油0.15g
【貯藏】
密閉,在涼暗處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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