藥品標準
正式名
吲達帕胺
漢語拼音
Yindapa’an
標準號
WS-195（X-154）-90
拉丁文或英文
INDAPAMIDUM
主要活性成分
3-氨氯磺酰基-4-氯-N-1-（2.3-二氫-2甲基-吲哚基）一苯甲酰胺。按乾燥品計算，合C16H16ClN5O5S不得少於98.5%。
性狀
類白色針狀結晶或結晶性粉末；無臭，無味。
在丙酮中易溶，在乙醇或醋酸乙酯中溶解，在氯仿或乙醚中微溶；在水或稀鹽酸中幾乎不溶；在冰醋酸中易溶。
熔點 本品的熔點（中國藥典1985年版二部附錄13頁）爲162～167℃（以形成彎月面時的溫度作爲全熔溫度）。
鑑別
（1）取本品約50mg，加水3ml，振搖，加過氧化氫試液0.5ml，振搖，微微加熱至近沸，放冷，濾過，濾液中加三氧化鐵試液3滴，搖勻，加氫氧化鈉試液1～2滴，即產生棕紅色沉澱。
（2）取本品約50mg，滴加氫氧化鈉液（0.4-100）約1-2ml，製成飽和溶液，濾過，濾液中加硫酸銅試液1滴，即產生土黃色或棕色沉澱。
（3）取本品約50mg，置瓷坩鍋中，加無水碳酸鈉0.2g，混勻，熾灼至完全炭化，放冷，加水5ml，加熱者沸，放冷，濾過，濾液顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1985年版二部附錄32頁）。
（4）紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
檢查
有關物質 取本品，加丙酮製成每1ml中含20mg的溶液，作爲供試品溶液（避光保存）；精密量取適量，加丙酮製成每1ml中含0.08mg的溶液，作爲對照溶液。照薄層層析法（中國藥典1985年版二部附錄26頁）試驗，量取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯一醋酸乙酯（3：2）爲展開劑，展開10cm後，取出，晾乾，以碘蒸氣顯色後檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，不得多於2個，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
乾燥失重 取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過2.4%（中國藥典1985年版二部附錄40頁）。
熾灼殘渣 取本品1g，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄42頁），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留殘渣，依法檢查（中國藥典1985年版二部附錄38頁第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的吲達帕胺對照品適量，加乙醇製成每1ml中約含10μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備 取本品適量，精密稱定，加乙醇製成每1ml中藥含10μg的溶液，即得。
測定法 取對照品溶液與供試品溶液，照分光光度法（中國藥典1985年版二部附錄20頁），在242±1nm波長處分別測定吸收度，計算，即得。
作用與用途
抗高血壓，具有擴張血管平滑肌及利尿作用，用於原發性高血壓。
用法與用量
口服 一次2.5mg，一日1次。
注意
嚴重肝、腎功能不全者慎用。
劑量
標示量
類別
製劑
規格
貯藏
遮光、密閉保存。
有效期
吲達帕胺說明書
藥品名稱
吲達帕胺
英文名稱
Indapamide
別名
壽比山；鈉催離緩釋片；鈉催離；吲達胺；吲滿速尿；吲達滿；吲滿胺；吲噠胺；Natrilix；Indamol
分類
循環系統藥物 > 抗高血壓藥物 > 利尿降壓藥
劑型
片劑:2.5mg。
吲達帕胺的藥理作用
吲達帕胺是一種磺胺類利尿劑，通過抑制腎遠曲小管近段對鈉的重吸收而發揮作用。可增加尿鈉和氯的排出，在較小程度上增加尿鉀和鎂的排出，增加尿量。即使是應用利尿作用很微弱的劑量也能產生明顯的抗高血壓作用。吲達帕胺對功能性高血壓患者也有持久的抗高血壓作用。不影響血脂及糖類（碳水化合物）的代謝，對高血壓合併糖尿病的患者亦是如此。
吲達帕胺的藥代動力學
生物利用度爲93%，血漿蛋白結合率大於75%。半衰期18h。與單劑量服用相比，重複服用增加了穩定期血漿濃度，未發生藥物蓄積。吲達帕胺的腎臟清除率爲總清除率的60%～80%。腎功能衰竭者的藥動學參數沒有改變。
吲達帕胺的適應證
用於各型高血壓，老年人糖尿病及腎功能不全的患者均適用。
吲達帕胺的禁忌證
磺磺胺類過敏者、嚴重腎功能不全、肝性腦病或嚴重肝功能不全、低鉀血癥者禁用。
注意事項
1.應定期監測血鉀、鈉、鈣、血糖及尿酸等，注意維持水和電解質平衡。必須預防某些高危人羣發生低鉀血癥的危險，如老年人、營養不良和（或）同時服用多種藥物的患者、肝硬化伴有水腫和腹水、冠心病、Q-T間期延長和心力衰竭患者。對高危患者需定期監測血鉀。噻嗪類利尿劑能夠降低尿鈣的排泄從而引起血鈣輕度的一過性升高。
2.可引起胎盤缺血，有致胎兒生長髮育不良的危險，目前尚無有關吲達帕胺進入母乳的資料，治療期間不宜哺乳。
吲達帕胺的不良反應
不良反應呈劑量依賴性。肝功能受損的患者可能會發生肝性腦病。可出現過敏反應，偶見噁心、便祕、眩暈、感覺異常、頭痛、口乾等。在治療4～6周後部分患者出現低鉀血癥。少見低鈉同時伴有低血容量，導致脫水和直立性低血壓，血尿酸、血糖和血鈣升高極罕見。
吲達帕胺的用法用量
口服，每天2.5mg，於清晨早餐後服用。
藥物相互作用
1.阿司咪唑、苄普地爾、靜脈用紅黴素、長春胺。
2.與大劑量水楊酸鹽合用時，已脫水的患者可能發生急性腎功能衰竭。
3.與兩性黴素B（靜脈）、糖皮質激素、鹽皮質激素、替可克肽或刺激性輕瀉劑合用，可增加低鉀血癥的危險性。
4.與巴氯芬合用可增加抗高血壓效應。
5.與ACEI合用時，如果已經存在低鈉（特別是患有腎動脈狹窄的患者），可能出現突發的低血壓和（或）急性腎功能衰竭。應停用利尿劑3天后再開始使用ACEI。充血性心力衰竭的患者應以極小劑量的ACEI開始治療，但儘可能先減少排鉀利尿劑的劑量。
6.勿與Ⅰa類抗心律失常藥物（奎尼丁、丙吡胺）、胺碘酮、溴苄銨、索他洛爾合用。
7.與二甲雙胍合用易出現乳酸酸中毒。
8.與碘造影劑合用，當利尿劑引起脫水時，出現急性腎功能衰竭的危險性增加。
9.與三環類抗抑鬱藥（如丙咪嗪）或精神安定藥合用時，可增強抗高血壓作用並增加直立性低血壓的危險性。
10.與環孢素合用，可能導致肌酐濃度升高。
11.與腎上腺皮質激素合用，可降低抗高血壓作用。
專家點評
吲達帕胺降壓效果可靠，服用方便，不良反應少，且降壓平穩，爲輕、中度高血壓比較理想的藥物，可作爲降壓藥的一線藥物。